RA전문연구회, 제약개발실무교육 기본과정 실시

• 총 3회에 걸쳐 교육…3년 이하 근무자 교육 가능

한국신약개발연구조합 산하 RA전문연구회(회장 길찬호)는 식약청 제품화지원센터와 공동으로 오는 5월부터 6월까지 3회에 걸쳐 2012 제약개발실무교육 기본과정을 실시한다. 이번 교육은 5월 22(화), 6월 4일(월), 6월 13일(수) 총 3일간의 일정으로 서울대학교 호암교수회관 컨벤션센터 2층 무궁화홀에서 진행된다. 교육 대상자는 제약회사 개발관련 부서의 3년 이하 근무자로, 첫 날에는 RA업무 및 그 역할, 약사법규의 이해, 임상시험계획승인 심사의 방향 등이 소개된다.

둘째 날에는 생물학적동등성시험 관리기준의 이해, DMF 심사 방향의 이해 등이 소개될 예정이다. 또 마지막 날에는 안정성시험 기준의 이해, CTD작성의 이해, 개량신약의 허가 및 상담 사례 등이 소개된다. 개발 실무자들의 경력관리를 위하여 교육 이수 후에는 RA전문연구회에서 수료증이 발급된다. RA전문연구회 길찬호 회장은 "이번 교육은 개발 및 RA담당자들이 급변하는 제약환경에 능동적이고 유기적으로 대응할 수 있는 기본적인 내용들이 소개될 것"이라며 "이번 기회가 개발실무자들의 업무 수행에 실질적인 도움으로 이어지길 바란다"고 밝혔다.