'스토가' 재심사만료…'광동' 퍼스트제네릭 허가

• 식약청, 광동제약 '가스푸딘정' 시판허가

보령제약 '스토가정'

광동제약이 재심사 기간이 만료된 ' 스토가' 시장에 처음으로 제네릭을 등록했다.

30일 식약청은 광동제약이 신청한 '가스푸딘정'에 대한 시판을 허가했다.

위궤양치료제 스토가는 보령제약이 판매하고 있으며, 이 제품의 재심사는 지난달 28일 만료됐다.

이 제품은 연간 100억원 가량의 매출액을 올리고 있는 보령제약의 블록버스터 품목 중 하나.

스토가의 경우 재심사 이후까지 유지되는 특허가 없는 상태여서 판매도 가능한 상황으로 보인다.

이에 따라 광동제약의 첫 허가에 이어 후속 허가가 줄을 이을 전망이다.

올해 상반기에만 LG생명과학, 명문제약, 한국콜마, 하원제약, 삼진제약 등 7개 제약사가 생동성시험을 진행했다.

지난해와 올해 하반기 생동을 고려하면 제네릭 개발 제약사는 10개가 넘는다.

다수의 제약사가 시장에 뛰어들 경우 오리지널인 스토가의 매출 하락은 불가피할 전망이다.

한편 스토가의 원개발사는 UCB제약. 보령제약이 2009년 독점 라이센스 계약해 국내에 도입했다.