한올바이오, 메트포르민 염변경 당뇨신약 허가

• 국내 최초 신규염 제제...비만 적응증 확대 검토

한올바이오파마가 자체개발한 메트포르민 염산염의 염변경 신약인 당뇨병치료제 '아세토메트정'(메트포르민아세트산염, 프로젝트명:HL-018)이 식약청으로부터 국내 허가를 승인받았다고 13일 밝혔다.

아세토메트정에 사용되는 메트포르민 성분은 2007년부터 유럽 및 미국에서 1차 당뇨병치료제로 지정됐고, 국내에서는 지난 2011년 7월부터 당뇨병치료의 1차 약물로 사용되고 있다.

메트포르민 성분은 다른 성분의 당뇨병치료제에 비해 상대적으로 저렴한 약가이면서도 동등한 혈당강하 효과를 가진 점이 장점으로 꼽히고 있다. 또한 위장관계 부작용을 제외하면 다른 기전의 당뇨병치료제에 비해 부작용도 적으며, 특히 심혈관계 부작용을 감소시켜 안전성 측면에서도 우수한 평가를 받고 있다.

이번에 한올이 개발하여 허가를 받은 아세토메트정은 메트포르민의 국내 최초 신규염 제제로 기존 메트포르민 염산염에 비해 위장관 부작용 감소 효과가 있다는 점이 큰 특징이다.

회사측은 아세토메트정이 전임상시험에서 비만감소 효과도 있는 것으로 확인돼 향후 추가 임상을 통해 적응증 확대도 검토하고 있다.

회사 관계자는 "아세토메트정은 한올바이오파마가 2005년부터 본격적으로 연구개발을 시작한 후 세 번째로 개발을 완료해 허가를 받은 제품으로 현재 60억원대의 매출을 올리고 있는 1, 2호 개량신약 글루코다운OR 시리즈와 함께 자체개발 제품으로 매출 성장을 계속해 나갈 것"이라고 밝혔다.