특허약 '그린리스트' 566건 등재…GSK 품목수 최다

• 식약청, 절반이상 검토 마무리…1분기 중 완료될듯

허가-특허 연계제도 시행을 위해 도입된 ' 그린리스트' 첫 등재작업이 1분기 중 마무리될 전망이다.

지난해 진행된 첫 등재 신청건수 중 절반 이상이 이미 등재를 마쳤다.

2일 데일리팜이 식약청의 그린리스트 특허 등재 현황을 살펴본 결과, 제약사가 신청한 총 980여 건 가운데 566건이 등재를 마쳤다.

이중 376건은 다국적 제약사 특허로 전체의 3분의 2를 차지했다.

제약사별로는 GSK가 65건으로 등재건수가 가장 많았다. 이어 노바티스 59건, 화이자 38건, 얀센 33건, MSD 24건, BMS 19건, 아스트라제네카 18건 등의 순으로 뒤를 이었다.

그린리스트 특허등재 상위제약사(단위: 건)

국내사 중에서는 LG생명과학과 종근당이 각각 18건으로 그린리스트 특허를 가장 많이 보유하고 있었다. 다음은 SK(14건)와 유한양행(12건)이었다.

특허등재 품목 수 상위사는 오리지널 품목을 보유한 다국적 제약사가 대부분을 차지했다. 국내 제약사 비율은 상대적으로 적었다.

실제 국내사 중 등록특허가 10건이 넘는 곳은 종근당, SK, 유한양행, 한독약품 등 4곳에 불과했다.

한편 현재 식약청이 기허가 품목을 대상으로 진행중인 특허등재는 앞으로 3개월 내 완료될 것으로 보인다.

9월 이전 5개월 동안 특허 등재가 더디게 이뤄졌으나 10월부터 속도가 붙고 있기 때문이다.

지난해 10월에는 85건, 11월 219건, 12월 203건을 등재해 검토대상은 현재 400건 가량 남아 있다.

이에 따라 식약청은 올해 1분기까지 특허 등재를 완료하고, 신규 허가 품목에 대한 특허 등재로 전환할 전망이다.

신규 허가 품목의 경우 특허 등재를 위해서는 허가일을 기준으로 1개월 내에 식약청에 신청해야 한다.