비만약 '오르리스타트', 하부위장관 출혈 주의

• 식약청, 허가사항에 이상반응 등 추가키로

비만치료제 대표성분인 오르리스타트 제제의 이상반응에 하부위장관 출혈이 추가된다.

11일 식약청은 이 같은 내용을 골자로 하는 '오르리스타트 함유제제에 대한 허가사항 변경안'을 공개했다

이번 조치는 미국 FDA 의약품 부작용 정기보고 결과와 허가사항 변경에 대한 후속 조치다.

변경내용을 보면, 먼저 이 약을 사용한 환자들에게서 하부 위장관 출혈이 보고됐다는 내용이 추가된다.

또 보고된 하부위장관 출혈의 대부분은 심각하지 않은 사례지만, 심각하거나 증상이 지속되는 사례에 대해서는 추가적인 조사가 필요하다는 내용도 추가된다.

이 같은 내용에 의견이 있는 단체나 업체는 오는 24일까지 의견을 제출하면 된다.

한편, 오르리스타트 제제는 간 부전이나 급성 췌장 기능부전, 급성 신부전 등 체내 장기들에 중증 독성이 나타날 수 있다는 연구결과가 보고되기도 했다.

오르리스타트 제제 허가 제약사 및 제품

▲드림파마 '올리엣캡슐60·120mg ▲종근당 '락슈미캡슐' ▲한국로슈 '제니칼캅셀120mg' ▲콜마파마 '제로엑스캡슐60mg·제로엑스캡슐' ▲한미약품 '리피다운캡슐120·60mg'