애보트, 미국서 'Absorb' 대규모 임상시험 돌입

• 미 관상동맥 환자 대상 최초 약물 방출 생체흡수형 바스큘러 스캐폴드 연구

애보트는 미국 환자를 대상으로 ABSORBⅢ 임상시험을 시작한다고 15일 밝혔다.

이번 무작위 배정, 대조군 임상시험에는 약 2250명이 참여하며 이들은 대부분 미국 환자들이다. 임상시험에서는 애보트 약물방출 Absorb 생체흡수형 바스큘러 스캐폴드(BVS) 제품과 자사의 약물방출 스텐트인 자이언스 제품군의 효과를 비교하게 된다.

이번에 시작된 미국 임상 시험은 유럽 및 라틴 아메리카 일부, 아시아 등 전세계적으로 Absorb가 출시된 데 따른 것이다.

특히 Absorb는 최근 심장질환 유병률이 더욱 증가하고 있는 인도에서 승인을 받고 출시되기도 했다. ABSORBⅢ 임상 결과는 Absorb의 미국 허가를 뒷받침해줄 것으로 보인다.

Absorb는 약물방출, 완전 생체흡수형 바스큘러 스캐폴드로 심장으로 통하는 하나 이상의 동맥이 좁아지는 관상동맥질환의 치료에 혁신적인 제품으로 체내에 흡수되는 봉합실 등 의료용 삽입물에 많이 쓰이는 검증된 생분해 물질인 폴리락티드로 만들어졌다.

현재 표준 요법인 약물 방출 금속성 스텐트와 마찬가지로 막힌 혈관을 뚫어 혈류를 정상적으로 복원시키는 역할을 한다.

Dean Kereiakes 오하이오대 임상의학 교수는 "Absorb 제품은 특히 전달성 면에서 뛰어나며, 동종 제품 중 가장 우수한 약물 방출 스텐트와 유사하다"고 설명했다.

한편 ABSORBⅢ 연구는 관상동맥질환 환자를 대상으로 Absorb가 갖는 잠재적 장점을 평가하기 위한 것이다. 혈관의 정상적인 기능에 대한 예비 연구 결과는 Absorb BVS가 영구 금속 스텐트와 다른 중요한 임상적 장점들을 가지고 있음을 보여준다.