미국 FDA, 암젠 '센시파' 소아 대상 임상 중단

• 14세 대상자 사망함에 따라

미국 FDA는 암젠의 ‘센시파(Sensipar,cinacalcet)'의 소아 대상 임상시험을 중단했다고 26일 밝혔다. 이는 시험에 참여한 14세 환자가 사망함에 따른 것이다

센시파는 혈중 칼슘 농도를 낮추는 약물로 성인에는 이미 승인된 약물이다.

FDA는 현재 사망에 대한 자료를 수집하고 있으며 현재로는 암젠의 약물이 사망에 어떤 역할을 했는지 알 수 없다고 말했다.

세계 최대 생명공학사인 암젠은 의료 기관에 환자의 사망과 임상 시험 중단을 알리는 문서를 발송한 것으로 알려졌다.

센시파는 혈중 칼슘 농도를 낮추기 위해 부갑상선 호르몬의 분비를 줄이는 작용을 한다.

2012년 센시파의 전세계 매출은 9억5000만불. 18세 이상 성인에 사용이 허용됐다.

이번 임상시험은 소아에 대한 유효성과 안전성을 확인하기 위해 실시됐다. 제약사들은 소아를 대상으로 임상시험을 실시할 경우 특허 만료 기간을 6개월 연장 받는다.