알푸조신염산염, 지속발기증 등 이상반응 추가

• 식약청, 내달 13일까지 의견제출 요청

전립선치료제 성분인 알푸조신염산염이 지속발기증 등의 이상 반응이 추가될 전망이다.

27일 식약청은 이 같은 내용의 허가 변경에 관해 내달 13일까지 업체 의견제출을 받는다고 밝혔다.

이번 조치는 한독약품에서 제출한 '알푸조신염산염' 경구제의 안전성 정보 관련 자료와 국외 조치 현황 등을 토대로 했다.

이에 따라 이상반응에 발기부전과 지속발기증 등 생식기계 장애가 추가된다.

또 저혈압, 홍조, 혈소판 감소증 등이 이상반응에 포함될 전망이다. 대신 이상반응으로 기재됐던 시각이상은 삭제된다.

한편, 국내 허가된 알푸조신염산염 성분 제품은 18개 제품이 있다.

이 중 오리지널은 한독약품 자트랄XL이며, 연간 매출액은 100억원에 달한다.