대학병원 교수가 본 DPP-4 억제제 '트라젠타' 장점은?

• "담즙과 위장관 통해 배설…신기능·간기능 저하 환자에 도움"

1년 전 출시된 DPP-4억제제 신약 ' 트라젠타'의 가정의학과 처방을 늘리기 위해 내분비내과 교수가 나섰다.

대구파티마병원 김의현 교수

대구파티마병원 내분비내과 김의현 교수는 6일 열린 2013 대한가정의학회 춘계학술대회 중식심포지엄에서 제2형 당뇨병 환자의 1차 치료약제인 메트포르민과 DPP4억제제 트라젠타 초기 병합요법의 혈당 강화 효과와 안전성, 내약성을 발표했다.

김 교수는 초기 임상에서 메트포르민과 초기 병용을 위해 트라젠타 5mg QD와 트라젠타 2.5mg BID의 생물학적 동등성을 평가하고, 트라젠타의 두 가지 용법, 용량에서 메트포르민 병용시 동등한 혈당 조절 효과와 안전성 프로파일을 확인했다.

3상 임상시험은 제2형 당뇨병 환자 7891명을 대상으로 24주간 진행, 트라젠타 2.5mg BID와 메트포르민 BID 초기 병용 결과 유의한 혈당 강하 효과를 보였다.

트라젠타 5mg 단독 요법 또는 메트포르민 단독 요법과 비교해도 우수한 혈당 강하 효과가 있는 것으로 입증됐다는게 김 교수의 설명이다.

김 교수는 "특히 24주 오픈라벨 임상시험 결과 혈당 조절이 어려운 환자에서 24주후 당화혈색소가 평균 3.7% 감소한 결과를 얻었다"며 "트라젠타는 대조군에 비해 약물 관련 이상 반응, 저혈당 발생률, 체중변화에서 모두 우수한 결과를 나타냈다"고 밝혔다.

이 같은 결과는 메트포르민 단독 요법으로 혈당 조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자에게 트라젠타를 투여한 연구결과에서도 일관되게 확인됐다.

김 교수는 1552명을 대상으로 2년간 Sulfonylurea계열 약물인 glimepiride 대비 트라젠타의 효과를 평가, 트라젠타와 glimepiride가 대등한 혈당 조절 효과를 보였다고 언급했다.

특히 glimepiride와 비교해 트라젠타의 저혈당 위험은 유의하게 낮췄고 체중은 2.7kg 감소한 것으로 나타났다.

김 교수는 "트라젠타는 다른 DPP4억제제와 달리 담즙과 위장관을 통해 배설되기 때문에 신기능이나 간기능이 저하된 환자들에게 용량 조절이 필요없는 약제"라며 "이 같은 독특한 특성 때문에 메트포르민과 병용해도 환자의 신기능 및 간기능에 영향을 미칠 가능성이 적다"고 강조했다.

이어 김 교수는 "트라젠타는 단독 요법에 비해 추가적인 혈당 강화 효과가 강력하다"며 "내약성도 우수해 초기 병합 요법으로 적합하다"고 소개했다.