타크로리무스 단일제, 류마티스 환자에 투여 주의

• 식약처, 품목허가사항 변경지시...경험있는 의사 지시따라야

면역억제제 성분인 타크로리무스 단일제 등을 류마티스 환자에 투여시 주의해야 한다.

이상이 확인되면 복용을 즉시 중단하고 의사에 알려 지시를 따라야 한다.

3일 식약처는 이 같은 내용의 타크로리무스제제 허가사항 변경내역을 공고했다.

◆타크로리무스 단일제=우선 타크로리무스 단일제는 류마티스환자에 투여하는 경우 이 질환에 경험있는 의사가 사용해야 한다는 내용이 경고사항에 추가된다.

또 이상이 확인된 경우 복용을 중지하고 즉시 의사에게 연락해 지시에 따르도록 주의를 줘야한다는 내용도 허가사항에 새로 기재된다.

◆타크로리무스5mg=타크리무스5㎎제제는 경고사항에 잠복성 바이러스감염, 이식 후 당뇨병에 주의해야 한다는 내용이 추가된다.

또 간장애, 신장애, 고령자, 감염증이 있는 환자, 류마티스 관절염에 간질성폐렴을 동반한 환자에게는 신중히 투여해야 한다.

◆프로그랍캅셀= 타크로리무스 제제 중 프로그랍캅셀은 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애의 유전적 문제가 있는 환자에 투여해서는 안된다는 내용이 삭제된다.

한편, 국내 허가된 타크로리무스 제제는 아스텔라스제약 '프로그랍캅셀0.5·1·5mg, 종근당 '프로그랍캅셀0.25·0.5·1·5mg, 근화제약 근화타크로리무스1mg, 이연제약 타크로리캡슐, 한미약품 타리무스캡슐0.5·1mg, 동광제약타크롤캡슐1mg 등 12개 품목이 있다.