동아제약, 자이데나-프릴리지 병용요법 임상 착수

• 식약처, DA-8159 임상 1상 허가

자이데나, 프릴리지

동아제약이 조만간 자이데나와 프릴리지 병용 요법을 위한 임상에 착수한다.

3일 식약처는 동아제약 'DA-8159'에 대한 임상 1상을 허가했다.

이번 임상 1상은 조루약과 병용했을 시 약물상호작용에 대한 주의사항을 추가 기재하기 위한 것이다.

발기부전 환자의 30%는 조루를 동반하고 있는데, 자이데나는 조루약과 병용 요법에 대한 내용이 허가사항에 반영돼 있지 않기 때문이다.

현재 시판 조루약은 프릴리지가 유일한데, 자이데나-프릴리지 병용사례는 많지 않아 처방액이 미미한 수준이다.

그러나 업계는 추후 씨티씨바이오가 개발한 국산 조루 치료제가 발매되면 시장이 커질 것으로 전망하고 있어서, 이번 동아제약의 임상 1상도 이를 염두한 것으로 풀이된다.

임상 1상에서 동아제약은 건강한 남성 지원자를 대상으로 자이데나와 프릴리지 간 약동학적 약물상호작용을 평가할 계획이다.

한편, 이번에 진행되는 임상은 이르면 내년 경에 종료될 것으로 전망된다.