LG생명과학 자니딥 복합개량신약 시판 허가 받아

• ARB+CCB 복합제 레바캄정...이르면 내달 출시

자니딥, 디오반

LG생명과학이 자니딥 복합개량신약을 조만간 출시할 예정이다.

이 약은 고혈압시장에서 점유율이 가장 높은 ARB와 CCB를 결합했다.

24일 식약처는 LG생명과학 ' 레바캄정10/80·20/160mg' 2개 품목에 대한 시판을 허가했다.

이 제품은 자니딥(성분명 레르카니디핀염산염)에 디오반(발사르탄)을 결합한 복합제다.

LG생명과학은 이 제품 개발을 위해 임상 1상과 3상을 진행했다.

레르카니디핀염산염은 지금까지 한 번도 복합제 개발이 이뤄지지 않은 제품이라 식약처는 복합개량신약으로 허가했으며, 재심사기간 6년을 부여했다.

회사 관계자는 "이르면 8월이나 9월 쯤 제품을 출시할 수 있을 것으로 예상된다"고 밝혔다.

하지만 제품의 성공엔 걸림돌이 적지 않다.

ARB와 CCB 복합제 시장에는 이미 엑스포지, 아모잘탄, 트윈스타, 세비카 등 대형품목이 선점하고 있기 때문이다.

여기에 엑스포지 특허만료로 인해 수 십여개 제네릭이 출시 대기 중인 것도 부담이다.

이에 따라 LG생명과학 레바캄정의 시장 진입은 힘겨운 출발을 할 것으로 전망된다.