식약처, 천연물의약품 기원생약 658종 정보 공개

• 제약업계 천연물의약품 개발 활성화 차원

식약처가 천연물의약품 개발 활성화를 위해 기허가의약품에 대한 기원생약과 추출물 정보를 공개한다.

이번에 공개되는 정보는 대한약전 등에 수록된 총 658종이다.

30일 식약처는 홈페이지을 통해 이 같은 사실을 공지했다.

한약제제는 기원생약 등의 사용례·조성·규격의 신규성 여부에 따라 허가·심사 시 제출자료 요건이 결정된다.

이에 따라 신제품을 개발할 경우 기허가 제품의 규격 정보가 중요하다.

식약처는 대한약전, 대한약전외한약 규격집, 대한약전외의약품 등 기준 수재품목과 자사기준 품목 중 한약 658종의 정보를 DB에 수록했다.

공개되는 항목은 식물명, 기원(학명), 주성분, 추출용매, 규격명칭 등이다.

DB 정보는 식약처 홈페이지를 통해 검색이 가능하다.

식약처 관계자는 "반기별 허가현황을 검토해 DB자료를 추가 공개할 예정"이라고 밝혔다.

공개된 정보는 업계 의견 수렴을 통해 지속적으로 갱신한다는 방침이다.