LG생과 1주 제형 인성장호르몬, EU시판허가 받아

• 판권이전 받은 스위스 바이오파트너사 홈피 공개

LG생명과학으로부터 판권을 이전받은 스위스 소재 바이오파트너사는 최근 자사 홈페이지에 주1회제형 인성장호르몬이 EU시판허가를 받았다고 공개햇다.

LG생명과학(대표 정일재)이 국내서 '유트로핀 플러스'와 '디클라제' 브랜드로 국내 판매하고 중인 '1주 1회 맞는 인성장호르몬(SR-hGH; LB03002)'이 EU 전체국가 시판허가를 받은 것으로 확인됐다.

SR-hGH는 Sustained Release& 8211;human Growth Hormone의 약자로 서방형 인성장호르몬이다.

이 제품은 LG생명과학이 독자기술로 개발한 세계 유일의 1주 제형 인성장 호르몬으로, LG생명과학은 미국에서도 임상 3상시험을 마치고 FDA 허가를 진행중이다.

스위스에 본사를 둔 바이오파트너(Biopartners)는 최근 자사 이같은 사실을 자사 홈페이지에 공개했다. 바이오파트너는 LG생명과학으로부터 이 제품의 판권을 이전받았다.

인성장 호르몬의 EU허가와 관련, LG생명과학 관계자는 "허가 받은 것은 사실"이라고 확인했다.

한편 LG생명과학과 바이오파트너는 2011년 9월29일 공동으로 유럽 소아내분비학회에서 소아 성장호르몬 결핍 환자를 대상으로 한 1주 제형 서방형 인성장호르몬의 성공적인 임상3상 결과를 발표했었다.

이 때 발표된 결과에 따르면 임상 3상은 유럽과 미국에서 다수의 성장호르몬 결핍(GHD) 소아환자를 대상으로 24개월간 진행됐으며 시험결과 기존의 1일 제형 약물과 동등한 성장효과와 안전성을 확인했다.

서방형 인성장호르몬은 LG생명과학이 기존의 1일 1회 투여 방식을 주 1회로 개선, 세계 최초로 개발에 성공한 바이오의약품으로 소아 환자의 편의성과 약물 순응도를 획기적으로 높인 제품이다.

LG생명과학은 자체 개발한 서방형 인성장호르몬에 대해 국내에서는 소아용, 성인용 모두 식약청 허가를 받아 '유트로핀 플러스' '디클라제'라는 브랜드로 판매중이며, 미국 FDA에는 현재 성인용 서방형 인성장호르몬을 우선 승인신청 한 바 있다.