유럽 연합, '레미케이드' 바이오시밀러 판매 승인

• 호스피라 "'인플렉트라' 유럽 전역 시판할 것"

유럽 연합은 항체 기반 약물인 '레미케이드(Remicade)’의 바이오시밀러에 대한 판매를 승인한다고 10일 밝혔다.

따라서 셀트리온이 개발하고 호스피라가 판매하는 '인플렉트라(Inflectra)'는 유럽 판매 승인을 받은 최초의 항체 기반 바이오시밀러가 됐다. 유럽 의약품청은 지난 6월 약물의 승인을 권고한 바 있다.

호스피라는 인플렉트라를 유럽 전역에 시판할 것이라고 말했다.

레미케이드와 같은 생물학 제제의 경우 기존 화학 약물에 비해 제네릭 경쟁에서 비교적 자유로운 편이었다. 그러나 이번 승인으로 향후 바이오시밀러 승인에 대한 발판이 마련된 것으로 평가됐다.

셀트리온은 금년 말 일본에서 약물 승인을 신청할 계획이며 2015년 미국 승인 신청도 가능할 것이라고 말했다.