미국 FDA, '아반디아' 사용 제한 조치 해제한다

• 임상 시험 분석 결과에 따라

미국 FDA는 당뇨병 치료제인 ‘아반디아(Avandia)'에 내려졌던 안전성 제제 조치를 해제할 것이라고 25일 밝혔다. 이번 결정은 최근 발표된 임상 시험 결과 약물이 심장 마비 위험을 높이지 않는 것으로 나타났기 때문이& 57532;.

이번 결정으로 아반디아 복용 환자의 경우 특별 등록을 할 필요가 없게 된다. 또한 정해진 약국에만 유통되던 제한도 해제돼 모든 약국에서 아반디아의 판매가 가능하게 됐다.

아반디아는 지난 2007년 한 연구자가 심장 마비와의 관련성에 대해 문제를 제기한 이후 매출이 폭락했다. FDA는 논란이 계속되던 2010년 사용 제한 결정을 내렸다.

그러나 FDA는 최근 실시된 42건의 아반디아 임상에 대한 분석 결과 약물이 다른 당뇨병보다 심장 위험성을 더 높이지 않는다고 결론 내렸다.

지난 6월 외부 자문위원회는 아반디아의 제제 조치를 완화할 것을 권고한 바 있다.