대화제약, 대만회사에 국소마취제 공급계약 체결

• 5년간 423억원 규모...현지국가 제품등록 완료 후

대화제약(대표 이한구)은 대만의 로터스社(LOTUS Pharmceutical CO.,Ltd)와 국소마취제인 리도카인패치 5%를 5년간 미국, 유럽, 중국에 수출하는 공급계약을 체결했다고 19일 밝혔다.

대화제약은 제2공장 패치 생산라인에 미국GMP 승인을 진행하고, 로터스社는 미국FDA, 유럽EMA, 중국CFDA에 제품허가 절차가 완료되는 조건으로 5년간 총423억원 상당의 리도카인 패치 5% 제품을 미국(230억), 유럽(164억), 중국(29억)에 대만의 로터스사를 통해 수출하게 된다.

이는 최근 대화제약 매출의 70.37%(연결기준 29.58%)에 달한다.

이번에 계약된 리도카인패치는 미국 FDA로부터 대상포진 후 신경통 완화를 적응증으로 인정 받은 유일한 국소 진통패치제로 사용되고 있다.

대화제약과 로터스社가 공동으로 개발한 리도카인패치 5%는 대화제약이 생산하게 되며, 로터스社는 미국, 유럽, 중국에 대한 마케팅 및 판매를 독점하고 그 외 지역은 협의하에 공동으로 판매하는 방식이다. 또한 계약 유효기간은 10년간이며, 이견이 없을 경우 2년씩 연장된다.

대화제약은 작년 일본의 제약사와 협력해 미국에 모기패치를 수출했고, 중국에는 패치형 천식치료제, 관절염치료제가 중국CFDA에 제품등록을 신청한 상태다.

이란에도 패치제 2종류에 대해 이란식약청에 제품등록(허가)를 신청한 상태이며 향후 허가완료 후 완제품 수출 및 기술 수출을 할 계획이다.

회사 관계자는 "이번 수출공급계약은 대화제약이 기존의 동남아 중심의 수출에서 거대시장인 미국, 유럽, 중국에 본격적으로 진출해 수출영역을 넓히는데 그 의미가 있으며 향후 글로벌 경쟁력을 갖춰 수출이 크게 성장할 것"이라고 밝혔다.