식약처, AHC 바이오의약품 워크숍 개최

• 해당분야 국제 기준 조화·선진화 추진

식품의약품안전처(처장 정승)는 '아시아·태평양경제협력체 규제조화센터(AHC) 바이오의약품 워크숍'을 12일부터 13일까지 서울시 서초구 소재 JW 메리어트 호텔에서 개최한다고 밝혔다.

주요내용은 바이오의약품 ▲각국 규제·도입 현황 ▲아시아·태평양 지역 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 실태조사와 업무 공유 ▲규제 조화를 위한 기술적 고려사항 등이다.

아시아·태평양 지역 10여개국 규제당국자와 국내·외 제약업계, 협회 관계자, 세계보건기구(WHO) 관계자 등 약 400여명이 참가할 예정이다.

또 13일부터 16일까지 같은 장소에서 WHO와 공동으로 바이오의약품 허가·심사 국제가이드라인 이행 촉진 국제회의가 개최된다. . 회의에서는 WHO가 지난해 마련한 유전자재조합의약품 평가에 관한 국제가이드라인을 실제로 제품 개발과 심사에 적용할 경우 제기되는 문제점에 대해 심층적으로 논의한다.

미국, 영국 등 30여개국 규제당국자, WHO 관계자 등 80여 명이 참석한다.