국내 최초 류마티스 줄기세포치료제 개발 착수

• 식약처, 강스템바이오텍 퓨어스템-알에이주 1상 허가

국내 최초 류마티스관절염 줄기세포치료제가 개발된다.

29일 식약처는 강스템바이오텍 '퓨어스템-알에이주'에 대한 임상 1상을 허가했다.

강스템은 보라매병원에서 중증도 이상의 류마티스관절염 환자를 대상으로 안전성 평가를 위한 임상을 진행할 예정이다.

류마티스관절염은 다발성관절염을 특징으로 하는 원인 불명의 만성염증성 질환이다.

정확한 원인은 밝혀지지 않았지만 자가면역현상이 주요기전으로 알려져 있다.

국내 환자 수만 해도 50만명에 달하며, 지난해 시장규모는 1000억원을 넘어섰다.

현재 출시된 제품 중 TNF-α계열 약물인 휴미라, 엔브렐, 레미케이드 등이 시장을 이끌고 있다.

이들 제품은 증상완화에는 탁월한 효과가 있으나 근본적인 치료를 할 수 없다는 한계가 있다.

하지만 줄기세포치료제는 손상된 조직을 정상에 가깝게 회복시켜 치료가 가능하다는 게 최대 장점이다.

상업화 임상이 막 시작된 단계라 임상 종료까지는 상당한 시일이 소요될 것으로 예상된다.

한편, 강스템은 줄기세포치료제 개발을 전문으로 하는 바이오업체로 앞서 크론병과 아토피치료를 위한 임상을 허가받은 바 있다.