릴리 둘라글루타이드, 미국 판매 승인 획득

• 상품명 '트룰리시티'

FDA는 일라이 릴리의 새로운 주사제형 당뇨병 치료제를 성인에 대해 사용 승인한다고 18일 밝혔다.

새롭게 승인된 약물은 ‘트룰리시티(Trulicity,dulaglutide)’로 주당 1회 투여해 타입2 당뇨병 환자의 혈당을 개선하는 약물이다. 트룰리시티는 GLP-1 작동 약물로 췌장에서 인슐린 분비를 촉진한다.

릴리는 트룰리시티가 항우울제인 ‘심발타(Cymbalta)’의 특허권 만료로 인해 감소된 매출을 회복하는 역할을 할 것으로 기대했다.

이번 승인은 3342명의 환자를 대상으로 한 6건의 임상 시험 결과를 바탕으로 내려졌다.

트룰리시티는 약물과 연관성이 확립되지 않았지만 쥐에 대한 동물 실험에서 갑상선암의 발생이 있었다는 블랙박스 경고 문구가 포함될 전망이다.

또한 릴리는 감상선암, 심장 문제 및 여러 안전성 문제에 대한 시판후 임상 시험을 실시해야 한다.