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오리지널 24품목 재심사 만료…아모잘탄 등 주목

  • 최봉영
  • 2015-01-12 06:14:56
  • 식약처, 상반기 현황 집계…시네츄라·신바로 등도 포함

올해 상반기 중 재심사기간이 만료되는 의약품은 24개다.

이 가운데 아모잘탄, 시네츄라시럽 등 매출규모가 큰 품목이 포함돼 제네릭 개발이 활발할 것으로 전망된다.

9일 식약처에 따르면, 올해 6월까지 재심사 만료 품목은 총 24개다.

주요 품목은 신바로캡슐, 케프라주사, 시네츄라시럽, 아모잘탄정, 자렐토정, 모티리톤, 제오민주, 페브릭정 등이다.

재심사 기간이 만료되면 제네릭 허가가 가능해지기 때문에 업체들은 이 기간에 맞춰 제품 개발에 나선다.

이 중 가장 기대되는 품목은 아모잘탄이다. 연 매출액이 800억원이 넘는 블록버스터 품목이기 때문이다.

또 신바로캡슐이나 시네츄라시럽, 자렐토 등도 매출이 큰 대형품목인만큼 다수 제약사가 제네릭 개발에 나설 것으로 보인다.

상반기 재심사 만료품목 현황
월별로 보면 ▲1월(2품목) 신바로, 케프라 ▲2월(1품목) 로라믹구강정 3월(6품목) 시네츄라, 오저덱스이식제, 아모잘탄, 옥시넘주사, 코자엑스큐 ▲4월(4품목) 자렐토, 프로맥과립, 리브감마에스앤주, 칼레트라 ▲5월(6품목) 모티리톤, 반트플루, 프로토스현탁용과립, 플루아드주, 클리퍼지속성장용정, 미가드 ▲6월(6품목) 제오민, 타진, 아다셀, 페브릭, 타플로탄, 유히브주 등 3월과 5~6월에 집중돼 있다.

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