미국 FDA, '루센티스' 당뇨망막병증 약물로 승인

• 최초의 당뇨망막병증 치료제 탄생

미국 FDA는 젠테크의 ‘루센티스(Lucentis, ranibizumab)’를 당뇨 망막 부종이 있는 환자의 당뇨 망막병증 치료제로 지난 6일 승인했다.

당뇨 망막병증은 미국 성인의 실명을 유발하는 주요 원인이다. 2008년 40세 이상 당뇨병이 있는 성인의 33%가 당뇨 망막병증도 있는 것으로 나타났다.

FDA는 루센티스의 승인이 당뇨병성 망막 부종이 있는 당뇨 망막병증 환자의 실명 예방에 도움을 줄 것으로 기대했다.

루센티스는 월 1회 의사가 주입하는 약물로 혈당, 혈압 및 콜레스테롤을 조절하는 치료제와 병용해 사용한다. 루센티스는 지난 2012년 당뇨병성 망막 부종 치료제로 미국 승인을 획득한 바 있다.

루센티스는 새로운 혈관 형성을 차단하는 VEGF 단백질 저해제이다. 임상 시험 결과 루센티스는 당뇨병성 망막 부종 치료에 효과적이며 당뇨 망막병증 환자에도 도움을 준 것으로 나타났다.

지난 2014년 FDA는 루센티스의 효과가 확실하다며 가속 심사 과정으로 통해 당뇨 망막병증 치료제로 검토를 진행했다. 전문가들은 이번 승인이 많은 환자에 유익성을 줄 것으로 기대했다.