의료기기 인·허가 맞춤형 기술지원 실시

• 제품 설계에서 사후관리까지 지원 제공

식품의약품안전처는 의료기기 품질관리(GMP)·허가·해외인증 등을 지원하기 위해 의료기기정보기술지원센터를 통한 '맞춤형 기술지원'을 실시한다고 20일 밝혔다.

맞춤형 기술지원은 의료기기 제품 설계에서 사후관리까지 의료기기 업체에서 필요로 하는 분야에 대해 기술지원을 제공하는 것이다.

주요 지원내용은 ▲기술문서 심사 및 허가 ▲GMP 적합인정 및 유지관리 ▲해외인증 및 국가별 규격정보 제공 등이다.

맞춤형 기술지원은 의료기기정보기술지센터 홈페이지(www.mditac.or.kr)를 통해 신청 가능하다.