유영제약 공동개발 표적항암제, 식약처 1상 승인

• 항암신약개발사업단과 공동진행...차세대 항체 항암제

유영제약이 시스템통합적 항암신약개발사업단(단장 김인철)과 공동 개발하고 있는 표적항암제가 지난 13일 식약처로부터 임상1상시험 승인을 받았다.

해당 사업은 국립암센터(원장 이강현)가 주관 연구기관으로, 임상을 주도하고 있다.

이번 임상시험은 표준요법에 실패한 진행성 고형암 환자를 대상으로 약물의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하는 방식으로 국내 의료기관에서 진행될 예정이다.

항-HGF 인간화 항체는 간세포성장인자에 작용하는 신호전달체계 억제제이며, 다양한 암세포에 항암 및 전이 억제효과를 보인다.

항-HGF 항체의 성공가능성을 인지한 외국계 대형 제약기업들도 약물 개발을 진행하고 있으나 아직까지 이를 기반으로 한 신약은 출시되지 않았다.

이번 임상시험에 사용될 항-HGF 인간화 항체는 경쟁사의 약물과달리새로운 구조로 설계돼 기능적 차별성을 가지고 있다고 유영제약 측은 설명했다.

사업단과 유영제약은 향후 1~2년 내 임상 1상을 완료할 계획이다. 사업단 김정용 임상개발본부장은 "이번 임상 1상 승인은 국내 항체항암제 개발을 위한 중요한 첫 단계"라며 "최적의 개발전략으로 항체신약의 가치를 높일 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

김정주 유영제약 중앙연구소장도 "글로벌혁신 신약 개발의 비전 달성을 위해 지속적으로 노력해온 결과가 가시적으로 나타난 것"이라고 기쁨을 표현했다.