식약처, 비임상-초기 임상 연계 교육 실시

• 10월 14일까지 6회에 걸쳐 진행

식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 '2015년 비임상-초기 임상 연계 교육'을 오는 10일부터 10월 14일까지 총 6회를 실시한다고 밝혔다.

이번 교육은 비임상시험과 초기 임상시험의 연계성에 대한 이해 향상을 통해 국내 제약업계 글로벌 경쟁력을 강화하고 전문인력 양성을 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲비임상 연계 초기 임상시험 설계 및 허가& 65381;심사 고려사항 ▲허가심사를 위한 비임상시험 보고서 작성 워크숍 ▲비임상-초기 임상 연계 국제 워크숍 등이다.

특히, 워크숍에서는 미국, 일본 등 해외시장 진출을 준비하는 국내 제약사의 비임상시험 자료 준비에 도움을 주고자 국·내외 신약 개발 사례 등을 소개한다.

안전평가원은 "이번 교육으로 비임상-임상시험 전문인력의 역량강화와 시험결과의 신뢰성 제고에 도움이 될 것"이라고 밝혔다.