오미자 추출물+UDCA, 한국산 간장약 제네릭 잇따라

• 파마킹 유디비 제네릭, 신풍제약 등 17개사 허가받고 출시

파마킹의 <유디비캡슐>

국내 제약사가 개발한 간장질환 신약을 모델로 한 제네릭약물이 속속 출시되고 있다.

파마킹이 개발한 유디비캡슐의 제네릭으로, UDCA(Ursodeoxycholic acid)와 오미자추출물로 알려진 BDD(Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate)가 결합된 약물이다.

BDD는 지질과산화 억제, 독성물질 불활성화 등으로 간장 보호와 치료작용이 우수한 것으로 알려졌다.

파마킹은 이 성분과 마늘유가 결합된 '펜넬캡슐'로 중소제약사로는 드물게 블록버스터품목으로 키워냈다.

그러나 펜넬캡슐에 집중한 나머지 유디비캡슐 실적은 20억원대로 높지 않았다. 유디비캡슐은 2000년대 후반 파마킹이 우리제약과 특허소송을 벌여 승소한 이후 양사 협의하에 판매됐었다.

하지만 시장에서는 유디비캡슐이 지속적으로 SGPT(간손상도)가 상승돼 있는 만성지속성 간염 치료에 드라마틱한 효과를 나타낸다고 설명한다.

이에 따라 작년 특허만료에 맞춰 제네릭 개발이 본격화됐다.

천연물 복합제라는 점에서 오리지널과 동등성을 입증하기가 어려웠지만 구주제약이 생동성시험에 성공하면서 올해 허가품목이 급증했다.

지금까지 17개사가 허가를 받았는데, 구주제약뿐 아니라 원개발사인 파마킹으로부터 위탁생산하는 품목도 포함됐다.

신풍제약이 최근 출시한 유디콤캡슐도 파마킹이 공급하고 있다. 신풍제약은 자체 원료 합성기술로 개발해 생산하고 있는 리브락정(주)과 리브락인퓨전주와 함께 유디콤캡슐이 간장 질환 영역 시장개척에 도움이 될 것이라고 기대하고 있다.

한편 BDD 성분이 함유된 블록버스터 간장질환 약물로는 펜넬뿐만 아니라 고덱스(셀트리온제약) 등도 있다. 파마킹의 전신 태림제약이 BDD를 개발한 이후 이 성분이 우리나라 중소제약회사의 확실한 캐쉬카우 역할을 톡톡히 해내고 있다.