"한약재GMP 연착륙, 업계와 소통부터"

• 정명훈 서울식약청 의약품안전관리과장

올해부터 한약재 제조 및품질관리기준(GMP) 의무화가 전면 시행되면서 식품의약품안전처의 움직임도 분주해졌다.

불법 한약재 제조·유통 사례 근절과 함께 국민 신뢰를 높일 수 있는 제도운영 능력을 보여줘야 하기 때문이다.

특히 최근 의료계 일각에서 정부의 한약규격품·한약재GMP 정책이 사실상 실패했다고 '설익은' 비판까지 내놓고 있는 상황이어서 관리규제기관인 식약처의 어깨는 무겁기만 하다.

서울지방식품의약품안전청 정명훈(56, 중대약대) 의약품안전관리과장은 본부와 협력해 시급히 건강한 한약재 제조·유통구조를 만들어 나가겠다고 포부를 밝혔다.

특히 일방향적인 정책이 아닌 산업계와 소통·공생을 통해 한약재 품질을 높이고, 대국민 홍보도 강화해 한약재GMP 제도를 성공적으로 연착륙시킨다는 게 정 과장이 내놓은 계획의 일단이다.

데일리팜은 정 과장을 만나 향후 한약재GMP 운영 방안에 대해 들어봤다.

-한약재GMP 실사는 진행하고 있나

=분기별로 한약재 제조소 등을 실사하고 본부와 함께 약사감시도 시행하고 있다. 한약재 수거검사에서 함량이나 잔류농약 등 품질에 문제가 발생하면 제조소 업무정지와 품목정지 처분을 내린다.

지난 1분기 서울지역 실사에서 한약재 불법제조는 단 한 건도 나오지 않았다. 올해부터 GMP가 전면 의무화되면서 아직 인증받지 않은 업체는 휴업하거나 폐업중인 것으로 확인됐다. 지난 21일부터 3일간 지자체와 합동으로 한약GMP 운영실태 조사를 진행하기도 했다.

-의료계 일각에서는 벌써부터 정부의 한약재GMP 정책이 실패했다고 주장하고 있는데

=첫 술에 배부를 수는 없다. 한약재GMP의 궁극적인 목표는 한약재도 합성의약품 수준으로 품질기준을 높이는 것이다. 다만 한약재 산업의 영세성도 배제할 수는 없다. 올해부터 전면 의무화 된 GMP는 산업의 요청과 조정을 목적으로 지난 2012년부터 유예기간을 거쳐 의무화 절차를 밟아 왔다.

특히 국민 건강과 한약재 생산·유통구조 선진화를 위해서는 결국 한약재 산업도 활발해져야 한다. 단박에 합성의약품 수준의 눈높이를 한약재에 요구하다보면 자칫 산업을 위축시킬 수 있다. 한약재 산업을 이해한 뒤 철저한 관리감독을 시행할 때 보다 실효성을 거둘 수 있을 것이다.

-어떻게 연착륙시킬 계획인가

=결국 업체와 쌍방향 소통이 핵심일 것이다. 제도 시행 1년이 채 안된 지금은 한약재GMP에 대한 업계 교육과 컨설팅이 요구되는 시점이다. 업체와 소통을 강화해 보다 유연하고 현실적을 제도를 운영하는 게 최선이라고 본다.

상반기와 하반기로 나눠 연 2회 한약재 업체를 상대로 간담회를 진행하고 있다. 상반기엔 이미 시행했고, 하반기에도 간담회를 통해 GMP제도 운영 시 어려운 점 등 업체 목소리를 들을 계획이다.

-지난달 서울 약령시장서 대국민홍보에 나섰다. 당시 분위기는 어땠나.

=한약재GMP 제도가 책임져야 할 부분 중 하나가 국민 인지도 향상이다. 사실 아직까지 일반 소비자 등 국민들의 인지도가 낮은 게 사실이다. 제기동 약령시장은 가장 큰 한약재 시장인 만큼 업계 관계자와 상인, 소비자들이 한 곳에 모인다.

이곳에서 한약재GMP 소개 리플릿과 홍보물을 배포, 대국민 홍보를 진행하면 효과적일 것이라는 생각에서 진행했다. 이번 대국민 홍보를 시작으로 대국민 인지도 향상에 더 한층 힘을 쏟을 계획이다.