식약처 27일 서울청서 의료기기 민원설명회

• 개정 가이드라인 세부내용 이해 향상 목적

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 '의료기기 사용목적 민원설명회'를 오는 27일 서울지방식약청 대강당(서울시 양천구)에서 개최한다.

설명회는 개정된 의료기기 사용목적 가이드라인 세부내용에 대한 의료기기업체의 이해를 돕기 위해 마련하였다.

주요 내용은 ▲의료기기 사용목적 결정 및 작성방법 ▲사용목적 심사절차 ▲사용목적 기재요령과 사례 등이다.

안전평가원은 "의료기기업체 등이 의료기기 사용목적 결정 및 작성방법 등에 대한 이해를 높여 허가& 8231;심사 등을 신청하는데 도움이 될 것"이라고 밝혔다.

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