JW중외 니코란딜, 고칼륨혈증·궤양 이상반응 추가

• 하원·유나이티드·콜마 등 총 4품목 허가변경 대상

JW중외제약의 협심증치료제 니코란딜 성분 경구제에 고칼륨혈증 및 궤양 이상반응이 추가될 전망이다.

식품의약품안전처는 15일 니코란딜 안전성정보 보고 검토결과에 따라 허가사항 변경(안)을 공지했다.

식약처에 따르면 니코란딜 안전성정보 보고 결과 눈의 각막궤양과 복시가 드물게 나타날 수 있고 생식기 성기 궤양, 피부 궤양이 보고됐다. 또 고칼륨혈증과 드문 경부통 등도 확인됐다.

변경대상은 ▲JW중외 중외시그마트정5mg ▲하원제약 하원니코란딜정 ▲한국유나이티드제약 바딜정 ▲한국콜마 니코란정 총 4품목이다.

식약처는 오는 30일까지 업계 검토의견 수렴 후 변경을 확정한다는 계획이다.