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식약처, 4개 희귀·필수약 안정공급사업 의견수렴

  • 이정환
  • 2016-05-25 12:09:35
  • 희귀약센터 통해 제약협에 공문...내달 9일까지

정부가 채산성이 낮거나 원료수급 문제 등으로 국내 공급 중단상태가 빈발하는 희귀·필수약 안정공급사업을 위해 제약사 의견조회에 착수했다.

대상 약제는 ▲칼슘글루코네이트겔(2.5%) ▲포메피졸주사제 ▲니티오도트키트 ▲하이드록소코발아민주사제 등 4품목이다. 의견수렴은 내달 9일까지 받는다.

25일 식약처는 희귀의약품센터를 통해 산업재해 시 응급처치에 필요한 약품 등 안정공급 제안을 위한 의견조회 공문을 한국제약협회에 보냈다고 밝혔다.

희귀약센터 수급관리부는 4개 대상약제의 FDA허가 제품 설명서와 성분명, 효능·효과, 글로벌 시장 현황 등이 담긴 자료를 공문에 첨부했다.

또 제약사들에게 해당 품목에 대한 국내 생산가능성을 묻는 등 의견제출서도 포함됐다.

식약처가 희귀·필수약 안정공급을 펴는 이유는 국민 안전을 위해 꼭 필요한 의약품 중 국내 제약사들이 개발하기엔 수익성 등이 낮아 비싼 가격을 들여 수입 제품을 쓸 수 밖에 없는 현실을 개선하기 위해서다.

식약처는 안정공급 지원 사업을 위해 올해 6억원의 신규 예산을 배정받은 상태다.

이번 사업에 포함된 제약사 등은 식약처로부터 행정·제도적 지원으로 희귀·필수약을 공급할 수 있게 될 전망이다.

식약처 관계자는 "희귀·필수약제인데도 국내 공급부족 사태를 빚고 있는 의약품은 이번 네 품목 외에도 다수"라며 "제약계와 의료계 등 의견조회를 통해 안정공급 사업 대상 약제를 조만간 최종 선별할 계획"이라고 설명했다.

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