한독, 폐동맥고혈압약 '옵서미트' 출시

• 트라클리어 후속...사망위험 50% 감소 확인

한독 폐동맥 고혈압치료제 '옵서미트'

한독(대표 김영진)은 스위스 제약사 악텔리온의 새로운 폐동맥고혈압 치료제 '옵서미트정 10mg(성분명 마시텐탄, 이하 옵서미트)'를 국내 출시했다고 9일 밝혔다.

앞서 한독은 2006년 악텔리온의 이전 폐동맥고혈압 치료제인 트라클리어를 도입한 바 있다. 이번에는 그 후속품목인 옵서미트를 들여와 국내 마케팅과 영업을 담당하게 된다.

옵서미트는 폐동맥 내 혈압이 높아져 폐의 혈액순환이 나빠지는 희귀난치성질환인 폐동맥고혈압 치료제다. 폐동맥고혈압은 호흡곤란, 실신, 가슴 통증, 전신 부종 등의 증상이 나타나고 운동 능력이 현저히 떨어질 수 있다. 진단 후 평균 생존기간이 2~3년인 것으로 알려졌다.

한독 관계자는 "옵서미트는 '이중 엔도텔린 수용체 길항제'로 혈관 내피세포와 혈관 평활근세포에 분포하는 두 종류의 수용체(ETA수용체, ETB수용체)에 작용하며 혈관 수축을 억제해 혈압 강하를 유도한다"고 말했다.

특히 옵서미트는 경구용 폐동맥고혈압 치료제로는 처음으로 2년 이상의 장기간 임상시험(SERAPHIN study)을 통해 폐동맥고혈압 환자에서 사망 또는 이환 위험 감소 효과를 확인했다. 총 742명의 폐동맥고혈압 환자를 대상으로 옵서미트 10mg 투여군이 위약군에 비해 사망 또는 이환 위험이 45% 감소했다. 또한 폐동맥고협압으로 인한 사망 또는 입원 위험도 50% 감소한 것으로 나타났다.

한편으로 간수치 상승 및 말초 부종과 같은 부작용 발현율이 위약군과 비슷한 수준으로 나타나 우수한 안전성을 보였다고 회사 측은 밝혔다.

또다른 옵서미트의 장점은 기존 '엔도텔린 수용체 길항제(ERA)' 계열의 폐동맥고혈압 치료제와는 달리 매달 간수치 검사를 필수적으로 하지 않아도 된다는 점이다. 1일 1정 복용으로 편의성을 향상시켰으며 희귀난치질환 산정 특례 제도에 따라 다양한 의료비 지원 혜택도 받을 수 있다.

한독 관계자는 "트라클리어 출시 이후 악텔리온 파마수티컬즈 코리아와 함께 PAH(Pulmonary arterial hypertension, 폐동맥고혈압) 포럼을 매년 개최했다"며 "국내 폐동맥고혈압 진단과 치료의 기준을 향상하기 위해 끊임없이 노력하는 중이다"고 말했다.