유럽혈액학회 개막, '차세대 혈액암 신약' 총망라

• 다발골수종부터 림프종까지…혁신 신약 임상 데이터 공개

[덴마크 코펜하겐=어윤호]다발골수종, 백혈병, 림프종을 비롯 다양한 혈액질환 신약들의 연구 데이터 뽐내기가 시작됐다.

9일을 시작으로 12일(현지시간)까지, 덴마크 코펜하겐 벨라센터(Bella center)에서는 유럽혈액학회(EHA, European Hematology Association) 연례학술대회가 개최됐다.

올해로 21회를 맞는 EHA는 혈액 관련 질환 전문가와 임상의가 참석하는 세계 최대 규모의 학술대회로, 진단 및 약제 등에 대한 최신 지견과 정보를 공유하고 있다.

특히 올해는 혈액암 분야에서 눈에 띄는 성과가 예상되는 신약들의 임상 연구 결과들이 발표를 앞두고 있다.

◆다발골수종(MM, Multiple Myeloma)=MM의 치료는 최근 기존 요법에 신약을 추가한 3제요법이 주목을 받고 있다. 이번 학회 기간중에도 2종의 치료제가 3제요법의 효능을 알린다.

먼저 국내에도 허가된 암젠의 '키프롤리스(카르필조밉)'는 재발성 MM 환자를 대상으로 키프롤리스, 레블리미드(레날리도마이드), 덱사메타손 병용 투여군과 레날리도마이드, 덱사메타손 병용투여군을 비교한 3상을 발표한다.

암젠은 허가 임상인 ENDEAVOR의 하위 연구로 아시아 환자를 대상으로 한 키프롤리스의 효능에 대한 분석도 내놓을 예정이다.

미국임상종양학회(ASCO, American Association of Clinical Oncology)에서 첫 선을 보인 얀센의 신약 '다라투무맙'도 새 데이터를 선보인다.

보르테조밉(벨케이드)과 덱사메타손 병용요법군과 타라투무맙을 추가한 3제요법을 비교한 CASTOR 연구를 통해 효능을 입증한 얀센은 EHA에서는 키프롤리스와 같이 레블리미드 2제요법군과 다라투무맙을 추가한 3제요법의 효능 비교 결과를 공개한다.

세엘진은 레블리미드의 유지요법에 집중했다. 레블리미드는 골수세포 이식 후 MM환자에서 유지요법 효능에 대한 3상 결과 발표를 앞두고 있다. 레블리미드는 현재 해당 적응증에 대한 미국 허가 신청서를 제출한 상태다.

◆백혈병(leukemia)=백혈병은 '급성'이 핫하다.

암젠이 내놓은 급성림프구성백혈병(ALL, Acute Lymphoblastic Leukemia) 면역항암제 '블린사이토(블리나투모맙)'는 성인 필라델피아 염색체 음성인 재발 또는 불응성 전구 B세포 ALL 환자의 전체생존기간(OS, Overall survival) 개선을 입증한 3상 연구, TOWER를 발표한다.

블린사이토는 치료옵션이 거의 없는 ALL 영역에서 '관해(일종의 치유 개념)'까지 기대할 수 있는 약제로 주목받고 있다. 이 약은 이중특이성 CD3 T세포 관여항체(BiTE)'인데, 백혈병세포에서 흔히 발현되는 단백질(CD19)과 면역세포인 T세포 표면에 발현되는 단백질(CD3)을 동시에 연결시켜 T세포의 암세포 공격을 돕는다.

화이자도 '이노투주맙'과 '오조가미신' 성분을 결합한 항체-약물접합체(ADC, Antibody-drug conjugate)의 ALL 환자 대상 OS 개선 입증 데이터를 공개한다.

이 약은 326명의 성인 재발성 또는 불응성 CD22 양성 급성 림프구성 백혈병 환자들을 대상으로 진행된 3상 연구에서 기존 요법대비 유의미한 생존률 개선 반응을 보였다.

◆외투세포림프종(MCL, Mantle Cell Lymphoma)=림프종 영역에서는 단연 얀센의 '임브루비카(이브루티닙)'가 돋보인다.

얀센은 임브루비카의 MCL 적응증과 관련 다수 연구 결과를 공개키로 돼 있는데, OS를 측정한 오픈라벨 연구, 대표 3상인 RAY의 하위분석 등이 발표될 전망이다.

여기에 임브루비카는 또 하나의 적응증인 만성림프구성백혈병(CLL,Chronic Lymphocytic Leukemia) 관련 임상 및 코호트 연구 결과도 이번 학회서 다뤄진다.

다만 임브루비카는 한국에서는 재발 불응성 MCL 환자에만 허가돼 있어, 국내 적용은 불투명한 상황이다.

한편 데일리팜은 이번 EHA에 참석, 발표되는 주요 연구 결과와 쟁점 사안 등을 소개할 예정이다.