씨엔알리서치, 말레이시아 임상기관과 MOU

• 국내 개발사 현지 진출간 임상수행 지원 합의

(왼쪽 3번째부터) 말레이시아 보건부 Dr. Shahnaz Murad (Deputy Director general), CRM Dr. Akhmal Yusof 대표, 말레이시아 보건부 Dr. Noor Hisham (Director General), 유현석 주말레이시아 대사 (주말레이시아 대사관), 윤문태(씨엔알리서치 회장)이 기념사진을 촬영 중이다.

씨엔알리서치9대표 박관수)는 지난 18일 말레이시아 보건부 산하 임상 지원 기관 '클리니컬 리서치 말레이시아(Clinical Research Malaysia, 이하 CRM)'와 국내 개발사의 말레이시아 시장 진출을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 19일 밝혔다.

협약식에는 유현석 주말레이시아 대사와 말레이시아 보건부장(Director General) Datuk Dr. Noor Hisham도 참석했다.

씨엔알리서치와 CRM은 '한국 개발사들의 성공적인 말레이시아 시장 진출을 위한 임상 기반 구축 및 지원'에 대해 긴밀한 협력을 약속했다. 주요 내용은 ▲국내 개발사들의 성공적인 말레이시아 임상 수행을 위한 협업 ▲현지 Feasibility study(타당성 조사) 제공을 통한 빠른 임상 착수 ▲현지 규정 및 임상 시장 정보 공유를 통한 국내 개발사들의 현지 진출 전략 지원 등이다. 이번 MOU는 국내 기업이 싱가포르 등 아세안 진출을 촉진하는 한국보건산업진흥원 싱가포르지사(A*STAR Med Tech Centre) 인큐베이팅 지원 프로그램을 기반으로 추진됐다.

씨엔알리서치는 말레이시아 임상 시장은 지난 4년 간 57% 이상 가파른 성장율을 기록하고 있다고 밝혔다. 빠른 인허가 기간 및 언어적 장점 그리고 정부 차원의 적극적인 임상 유치 노력을 통해 글로벌 개발사들에게 매력적인 시장 중 하나로 부각되고 있다는 설명이다.

말레이시아는 동남아시아국가연합(ASEAN) 주요 국가 중 하나로 ASEAN 공통 기술 문서(ACTD) 적용 및 제약 규정 ASEAN 내 통일화 등을 주도하기도 했다. 해외 개발사들을 대상으로 세계 8번째로 큰 ASEAN 경제시장으로 진출을 도모하고 있다.

CRM은 2012년 설립된 말레이시아 보건부 산하의 비영리 기관이다. 말레이시아 임상 시험에 대한 지원 기능을 수행하고 있다. 주요 서비스는 Feasibility study, Investigator selection, Study coordinator 지원, 임상 시험 예산 관리, 현지 규정 지원 등이다.