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씨알에스큐브, 亞 최초 CCDM™ 인증

  • 어윤호
  • 2017-03-07 15:29:11
  • 임상데이터 관리 우수 업체에 부여

의료 임상시험 소프트웨어 솔루션 전문회사인 씨알에스큐브(대표이사 김기돈)는 지난달 24일 임상시험 데이터 관리와 관련한 비영리 국제기구인 SCDM으로부터 'CCDM™ Industry Partner' 인증을 획득했다고 7일 밝혔다.

이번 인증은 2016년 기준 임상시험 소프트웨어 솔루션 업체로선 아시아 최초, 세계 두 번째로 획득한 것이다.

CCDM™ Industry Partner 인증은 회원사 중 일정비율 이상 인력이 CCDM™ 인증을 구비하고 있고 임상데이터 관리의 우수성이 입증된 업체에 한해 부여하고 있는데, 현재 이 인증을 획득한 업체는 전 세계에서 14개사 뿐이다.

CCDM™은 임상시험 자료 관리에 대한 인증 제도로 임상시험 자료 관리자의 지식 및 교육, 그리고 임상 전반에 걸친 경험이 일정 수준에 도달했다는 것을 공식적으로 인정해주는 것이다.

김기돈 대표이사는 “씨알에스큐브가 소프트웨어를 개발하는 전문인력 뿐 아니라 임상시험 프로세스 전반을 이해하는 인력을 제품 개발부터 사용자와의 커뮤니케이션에 이르는 전 과정에 참여시켜 차별화된 제품을 만들었다"고 말했다.

씨알에스큐브는 2010년 설립된 의료 임상시험 솔루션 전문 회사다. 임상시험 설계부터, 자료 수집, 환자결과보고와 운용관리 및 위해성기반 모니터링에 이르기까지, 임상시험 전 과정에서 필요한 소프트웨어를 개발해 제공하고 있다.

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