브리가티닙, 크리조티닙 내성환자 치료효과 입증

• 서울대병 김동완 교수, 18개국 71개 병원 환자 2상 연구

서울대 암병원 김동완 교수

ALK 표적항암제 브리가티닙(제품명 알런브리그·다케다)이 기존 약제인 크리조티닙(제품명 잴코리·화이자) 내성 환자 치료에 효과가 우수하다는 연구결과가 나왔다. 뇌 전이에도 약효가 입증됐다.

8일 서울대학교 암병원은 종양내과센터 김동완 교수가 18개국 71개 병원의 브리가티닙의 크리조티닙 내성 환자 2상임상 연구논문을 발표했다고 밝혔다.

미국FDA는 해당 연구결과를 근거로 지난 4월 브리가티닙을 신속 허가했다.

김 교수와 연구진은 크리조니팁 내성 폐암 환자 222명을 두개 용량군으로 나눠 브리가티닙 약효와 안전성을 평가했다.

112명에게는 브리가티닙 90mg을 지속 투여하고 110명에게는 90mg 1주 투여 후 180mg으로 증량 투약했다.

연구결과 권장용량으로 확정된 180mg 증량투여군 54%에서 종양이 현저히 줄어들었다. 해당 종양반응은 평균 12.9개월 지속됐다.

또 67% 환자에서 뇌전이가 줄어드는 효과도 보였다.

브리가티닙의 흔한 부작용으로는 가벼운 수준의 오심, 설사, 두통, 기침이 있었으며 중등증 이상의 조기호흡기증상 부작용은 3%의 환자에서 발현됐다.

김 교수는 "크리조티닙 치료 환자 50%에서 1년 내에 내성이 발생하고 상당수가 뇌로 전이된다는 점을 감안할 때, 브리가티닙 우수성이 확인됐다"고 설명했다.

현재 브리가티닙은 국내 승인은 받지 못한 상태다. 이전에 치료받지 않은 환자에서 크리조티닙과 브리가티닙을 직접 비교하는 'ALTA-1L 연구'가 국내외 임상시험 기관에서 진행 중이다.