[데일리팜=황병우 기자]미래컴퍼니가 수술로봇 레보아이의 혁신제품 지정을 계기로 공공의료기관 진입 확대에 나선다. 회사는 자사 내시경 수술로봇 레보아이(Revo-i)가 산업통상부 혁신제품으로 신규 지정됐다고 6일 밝혔다. 혁신제품은 우수 중소·중견기업이 개발한 제품의 공공시장 진입을 지원하기 위한 공공조달 제도다. 지정 제품은 국가계약에서 최대 6년간 수의계약이 가능하며, 구매면책, 시범구매사업, 혁신구매 목표제 등 공공조달 지원을 받을 수 있다. 레보아이는 미래컴퍼니가 국내 기술로 개발한 내시경 수술로봇이다. 회사 측은 내시경 수술로봇이 혁신제품으로 지정된 것은 이번이 첫 사례라고 설명했다. 레보아이는 고해상도 3D 입체 영상, 넓은 시야, 다관절 수술 기구를 기반으로 집도의의 정밀한 수술 수행을 지원하도록 설계됐다. 현재 세브란스병원, 원자력병원 등 국내 의료기관에 도입됐으며, 몽골, 우즈베키스탄, 러시아, 파라과이, 튀니지, 모로코 등 해외 시장에도 진출했다. 임상 활용 범위도 넓혀왔다. 비뇨의학과, 외과, 산부인과, 흉부외과 등 여러 진료과에서 저난도부터 고난도 수술까지 적용되며 수술 사례를 축적하고 있다. 미래컴퍼니는 이번 지정에서 레보아이의 공공성과 혁신성이 함께 평가됐다고 밝혔다. 공공성 측면에서는 국산 수술로봇을 통해 고가 장비 도입 부담을 낮추고, 공공의료기관의 로봇수술 접근성을 높일 수 있다는 점이 반영됐다. 혁신성 측면에서는 국내 개발 내시경 수술로봇이라는 신규성과 함께 식품의약품안전처 허가, 혁신의료기기 지정, 특허 확보, 차세대 세계일류상품 선정 등으로 확인된 기술력이 평가 요소로 작용했다. 미래컴퍼니는 혁신제품 지정을 기반으로 국공립병원 등 공공의료기관 대상 레보아이 도입 기회가 확대될 것으로 기대하고 있다. 수의계약 등 공공조달 제도를 활용할 수 있게 되면서, 지역 공공의료 현장의 로봇수술 장비 접근성도 높아질 수 있다는 판단이다. 이호근 미래컴퍼니 수술로봇 사업부문장 전무는 "지역 간 의료격차를 해소하기 위해서는 권역별 거점 역할을 수행하는 공공의료기관이 합리적인 비용으로 첨단 로봇수술 장비를 도입할 수 있는 환경이 중요하다"며 "이번 혁신제품 지정을 계기로 레보아이가 전국 공공의료기관에 보다 폭넓게 보급돼 국민의 의료 접근성과 의료서비스의 질을 높이는 데 기여할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

[데일리팜=황병우 기자]GE헬스케어가 차세대 심혈관 초음파 시스템을 국내에 선보이며 구조심장질환 진단과 치료 지원 역량을 강화한다. GE헬스케어는 고사양 심혈관 초음파 시스템 비비드 파이오니어(Vivid Pioneer)를 국내 출시한다고 6일 밝혔다. 비비드 파이오니어는 고해상도 2D·4D 영상, AI 기반 자동화 기능, 혈류 평가 기술을 결합한 심혈관 초음파 플랫폼이다. 심장 구조와 기능을 실시간으로 평가하고, 심장질환 진단과 구조심장질환 치료 과정에서 의료진의 의사결정을 지원하도록 설계됐다. 비비드 파이오니어는 유럽 CE 인증과 미국 FDA 510(k) 허가를 획득한 장비다. 지난해 유럽심장학회(ESC)에서 처음 공개된 이후 국내 출시를 통해 국내 임상 현장에서도 활용이 가능해졌다. GE헬스케어는 고령화에 따라 심장판막질환을 포함한 구조심장질환 진단 수요가 늘고 있는 점에 주목하고 있다. 특히 대동맥판막협착증 등 퇴행성 심장판막질환 환자가 증가하면서 심장 구조와 혈류를 정밀하게 평가하는 심장초음파의 역할도 커지고 있다는 설명이다. 비비드 파이오니어는 실제 해부학적 구조를 반영하는 4D 영상을 제공한다. 이를 통해 심실 용적, 심장 기능, 판막 구조 평가를 지원한다. 2D 영상뿐 아니라 4D 영상 구현이 가능하며, 개선된 컬러플로우(Color Flow) 기술과 래디언트플로우(Radiantflow) 기능으로 혈류 평가 역량도 강화했다. AI 기반 자동화 기능도 탑재됐다. 좌심실과 좌심방의 4D 정량 분석을 지원하는 4D Auto LHQ, 도플러 분석을 자동화하는 AI Cardiac Auto Doppler, 판막 분석 및 정량화 도구 등을 통해 반복적인 측정 과정을 줄이고 검사 효율을 높일 수 있다. 소아 심장 진단부터 다양한 진료 환경까지 활용 범위도 넓혔다. 새로 개발된 6Sc-D 프로브는 신생아부터 성인까지 적용 가능하도록 설계됐다. 장비는 경량 설계를 적용해 카테터실, 중환자실, 수술실, 외래진료실 등 여러 임상 공간에서 이동 운용이 가능하다. 배터리 기반 이동 모드와 간소화된 사용자 인터페이스도 적용해 의료진의 장비 활용 편의성을 높였다. 김용덕 GE헬스케어 코리아 대표는 "고령화와 함께 심장판막질환을 비롯한 구조심장질환 환자가 지속적으로 증가하면서, 보다 정밀한 진단과 치료를 지원하는 영상 기술의 중요성이 더욱 커지고 있다"며 "혁신적인 초음파 기술을 통해 의료진이 더욱 정확하고 신속한 임상적 의사결정을 내릴 수 있도록 지원함으로써 국내 심혈관 진료 발전에 기여하겠다"고 말했다.

[데일리팜=황병우 기자]휴젤이 국내 미용의료 의료진의 연구 역량 강화를 지원하며 K-에스테틱의 학술 경쟁력 제고에 나섰다. 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤은 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 휴젤 학술 연구 심포지엄(Hugel Scientific Exchange Symposium)을 진행했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 의료 현장에서 축적된 임상 데이터와 시술 경험이 논문과 학술 성과로 이어질 수 있도록 지원하기 위해 마련됐다. 행사에는 국내 의료진 40명이 참석했다. 프로그램은 미용의료 분야 논문 구조 이해, 실제 출판 경험 기반 노하우, AI 활용 전략 등 논문 작성과 출판 과정에 필요한 실무 교육 중심으로 구성됐다. 연자로는 한형민 아주대학교 성형외과학교실 교수, 이원 연세이원성형외과 원장, 최수인 가톨릭대학교 약리학교실 교수가 참여했다. 이들은 연구 사례와 논문 작성 과정에서 필요한 실무적 인사이트를 공유했다. 휴젤은 국내 의료진의 임상 경험이 국제 학술지 게재와 글로벌 학술 교류로 이어질 경우, 한국 에스테틱 산업의 신뢰도와 전문성 제고에도 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 회사는 이번 심포지엄을 계기로 제품과 시술 경험 중심의 교육을 넘어, 의료진이 직접 임상 데이터를 정리하고 연구 성과로 발전시킬 수 있는 학술 지원 활동을 이어간다는 방침이다. 신승준 휴젤 의학사업부 상무는 "국내 의료진이 보유한 임상 경험과 학술 지견이 출판 형태로 축적된다면 산업 발전에 중요한 토대가 될 것"이라며 "휴젤은 에스테틱 분야의 의미 있는 의학적 근거를 만들고, 연구 의지가 높은 차세대 의료진을 육성하는 파트너 기업이 되겠다"고 말했다.

[데일리팜=최다은 기자] 비보존은 관계사 비보존제약과 함께 개발 중인 경구용 비마약성 진통제 후보물질 'VVZ-2471'의 대상포진 후 신경통 환자 대상 임상 2상에서 고용량 투여군을 중심으로 진통 효능 가능성을 확인했다고 6일 밝혔다. VVZ-2471은 비마약성 진통제 '어나프라주'를 발굴한 다중 타깃 신약개발 플랫폼 기술을 기반으로 도출된 경구용 후보물질이다. 메타보트로픽 글루타메이트수용체(mGluR5)와 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A)을 동시에 조절하는 이중 작용 기전을 갖고 있다. 이번 임상 2상은 대상포진 후 신경통 환자를 대상으로 VVZ-2471의 탐색적 유효성과 안전성을 평가하기 위해 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방식으로 진행됐다. 대상자는 150mg 투여군과 100mg 투여군, 위약군으로 나뉘어 하루 두 차례 약물을 4주간 복용했으며, 주요 평가변수는 투약 전 대비 4주 후 통증 강도 변화였다. 회사에 따르면 150mg 고용량 투여군은 투약 1주차부터 4주차까지 통증 강도가 지속적으로 감소하는 경향을 보였다. 4주 투여 후 기저치 대비 통증이 40% 이상 감소한 환자 비율은 고용량군이 32%로, 위약군(15%)보다 두 배 이상 높게 나타났다. 비보존은 이 같은 결과가 대상포진 후 신경통 표준 치료제인 프레가발린 300mg을 8주간 투여한 임상시험에서 보고된 반응 환자 증가 폭과 유사한 수준의 탐색적 신호라고 설명했다. 안전성 측면에서는 중대한 이상반응은 확인되지 않았으며, 4주 반복 투여에서도 양호한 안전성과 내약성을 보였다고 회사는 밝혔다. 이상반응은 임상 1상에서 확인된 양상과 유사했으며, 주로 경미한 현기증과 오심 등이 보고됐다. 비보존 관계자는 "이번 임상은 군당 약 30명 규모의 탐색적 임상시험이었지만 고용량군에서 의미 있는 결과를 확인했다"며 "후속 임상을 통해 충분한 대상자 수와 투여 기간을 확보해 유효성과 안전성을 검증할 계획"이라고 말했다. 이어 "VVZ-2471을 대상포진 후 신경통을 비롯한 만성 신경병증성 통증과 약물중독 치료 분야를 겨냥한 차세대 경구용 신약 후보물질로 개발해 나갈 것"이라고 덧붙였다.

[데일리팜=황병우 기자]루카스바이오와 한국파스퇴르연구소가 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 대상 기억 T세포치료제 개발에 속도를 내고 있다. 루카스바이오(대표 조석구)는 한국파스퇴르연구소(소장 장승기)와 SFTS 특이적 기억 T세포치료제 후보물질 LB-DTK-SFTSV를 개발하고, 실제 SFTS 바이러스 감염세포에 대한 선택적 제거 효능을 확인했다고 3일 밝혔다. SFTS는 참진드기를 매개로 전파되는 감염병이다. 국내에서도 매년 환자와 사망자가 발생하고 있으며, 2013년 법정감염병 지정 이후 누적 환자는 2000명을 넘어선 것으로 보고됐다. 회사 측에 따르면 치명률은 약 18% 수준이며, 현재 승인된 백신이나 치료제는 없다. 양 기관은 지난해 12월 협약을 체결하고 공동 연구를 진행해 왔다. 루카스바이오는 치료제 개발을 맡고, 한국파스퇴르연구소는 전임상 평가를 담당했다. 한국파스퇴르연구소는 생물안전 3등급(BSL-3) 시설에서 효능 평가를 수행했다. 그 결과 LB-DTK-SFTSV가 비감염 세포에는 영향을 주지 않으면서 SFTSV 감염세포를 선택적으로 인지하고 제거하는 항바이러스 활성을 확인했다. 회사 측은 이번 결과가 단순 면역세포 활성화 수준을 넘어 실제 바이러스 감염세포를 표적으로 하는 세포치료제 후보의 가능성을 보여준 성과라고 설명했다. 또 현재까지 보고된 SFTS 치료제 후보 가운데 SFTSV 감염세포에 대한 항원특이적 기억 T세포 기반 살상 효능을 검증한 사례라는 점을 강조했다. LB-DTK-SFTSV는 루카스바이오의 DTK(Direct Targeting Killer) 플랫폼을 활용해 개발됐다. 특히 SFTSV 자연 감염 이력이 없는 혈청음성 건강 공여자로부터 SFTSV 특이적 기억 T세포를 생산한 점이 특징이다. 루카스바이오는 이를 통해 기존 면역 기억에 의존하던 바이러스 특이적 T세포 개발 방식의 한계를 보완할 수 있을 것으로 보고 있다. 향후 신·변종 감염병에서도 별도 면역 공여자 확보 없이 치료제 개발 가능성을 높이는 기반 기술로 활용한다는 구상이다. 회사는 이번 연구 성과를 바탕으로 LB-DTK-SFTSV의 임상 진입을 추진할 계획이다. 동시에 응급 감염병 대응을 위한 공여자 뱅킹 시스템 구축도 준비한다. 공여자 뱅킹 시스템은 건강한 공여자로부터 생산한 SFTSV 특이적 기억 T세포를 사전에 제조·냉동 보관한 뒤, 환자 발생 시 HLA 적합성을 확인해 신속히 투여하는 방식이다. 루카스바이오는 이를 감염병 대응 플랫폼으로 확장하는 것을 목표로 하고 있다. 장승기 한국파스퇴르연구소장은 "이번 공동연구는 고위험 바이러스 감염세포를 직접 표적으로 하는 새로운 면역치료 전략의 가능성을 제시한 의미 있는 성과"라며 "감염병 치료제 개발의 새로운 패러다임을 제시할 수 있도록 지속 협력하겠다"고 말했다. 조석구 루카스바이오 대표는 "이번 성과는 DTK 플랫폼이 SARS-CoV-2, CMV, BKV, EBV에 이어 SFTSV와 같은 고위험 감염병에서도 적용 가능함을 보여준 중요한 이정표"라며 "질병관리청, 국립보건원, 지방자치단체, 국책 연구기관 등과 협력해 건강 공여자 기반 기억 T세포 뱅킹 체계를 구축하고 국가 감염병 대응 플랫폼으로 발전시켜 나가겠다"고 말했다.

[데일리팜=황병우 기자]삼진제약이 진행성·전이성 유방암 치료제를 출시하며 항암제 포트폴리오를 확대한다. 삼진제약은 진행성·전이성 유방암 치료제 풀베서드주(성분명 풀베스트란트)를 출시했다고 밝혔다. 풀베서드주는 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 계열 약물이다. 에스트로겐 수용체를 표적으로 분해·제거하는 작용기전을 통해 호르몬 요법에 내성이 발생한 환자에서도 치료 효과를 기대할 수 있다는 설명이다. 주요 대상은 호르몬 수용체 양성(HR+)·인간 상피세포 성장인자 수용체 2 음성(HER2-) 진행성 또는 전이성 유방암 환자군이다. 회사 측에 따르면 해당 환자군은 국내 유방암 발생 환자의 약 70%를 차지한다. 풀베서드주는 폐경 전후 여성의 진행성 또는 전이성 유방암 치료에 활용된다. 1차 단독 투여가 가능하며, 내분비요법 후 질환이 진행된 환자에서는 CDK4/6 억제제와의 병용요법에도 사용할 수 있다. 병용 가능한 CDK4/6 억제제에는 팔보시클립, 아베마시클립, 리보시클립이 포함된다. 삼진제약은 단독요법부터 병용요법까지 적응증을 확보한 만큼, 처방 현장에서 다양한 치료 전략에 활용될 수 있을 것으로 보고 있다. 주성분인 풀베스트란트는 글로벌 임상을 통해 치료 효과가 확인된 성분이다. 회사는 FALCON 임상 3상에서 내분비 치료를 받지 않은 폐경 후 유방암 환자를 대상으로 아나스트로졸 대비 무진행생존기간(PFS) 연장 효과가 확인됐다고 설명했다. 또 CONFIRM 임상에서는 1차 내분비요법 이후 질병 진행을 경험한 환자에서 질병 진행 위험 감소와 전체 생존기간 연장 효과가 확인됐다고 덧붙였다. 김상진 삼진제약 사장은 "풀베서드주는 글로벌 임상을 통해 효능이 검증된 성분을 기반으로 단독요법부터 주요 CDK4/6 억제제와의 병용요법까지 폭넓은 치료 선택지를 처방 현장에 제공할 수 있을 것"이라며 "앞으로도 다양한 치료 옵션을 바탕으로 한 우수 의약품 공급을 통해 환자 삶의 질 향상에 기여하겠다"고 밝혔다.

[데일리팜=최다은 기자] 한독이 중소벤처기업부가 주관하는 '2026년 제조분야 AI 응용제품 신속 상용화 지원사업'에 최종 선정됐다고 6일 밝혔다. 한독은 이번 사업에 선정된 제약·바이오 기업 가운데 유일한 기업이다. 회사는 디지털 전환과 제조 혁신 경험을 바탕으로 2년간 국비를 포함한 총42억원을 투입해 AI 오케스트레이션 플랫폼 기반의 지능형 공장 구축에 나설 계획이다. 'AI 응용제품 신속 상용화 지원사업'은 제조 현장에 적용 가능한 AI 기술의 상용화를 지원해 중소·중견 제조기업의 AI 전환을 촉진하는 사업이다. 한독은 고형제 2차 포장 공정을 대상으로 무인 자동화 설비와 AI 오케스트레이션 플랫폼을 구축한다. 생산·품질·물류·설비 등 각 공정을 담당하는 AI 에이전트가 협업하는 형태의 차세대 스마트 제조 시스템을 구현한다는 구상이다. 이를 위해 생산 최적화와 물류 최적화, 품질관리, 설비 예지보전, 에너지 최적화, 안전관리 등 6개 분야의 AI 에이전트와 이를 통합 관리하는 AI 슈퍼바이저 에이전트를 구축할 예정이다. 생산 현장 데이터를 실시간으로 분석해 공정 운영을 지원하고 생산성과 품질, 안전성을 높인다는 계획이다. 한독은 디지털 트윈과 연계한 통합 관제 시스템을 구축해 '1인 원격 관제' 기반의 스마트 제조 환경도 구현할 방침이다. 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 준수를 위해 최종 관리자 승인 절차를 적용하는 등 제약 생산환경에 적합한 AI 운영 체계도 마련할 예정이다. 제약·바이오 산업은 엄격한 GMP 규제와 품질관리 기준으로 인해 AI 기반 자율 생산체계 도입이 쉽지 않은 분야로 꼽힌다. 한독은 이번 사업을 통해 산업 특성에 맞는 AI 기반 제조 모델을 구축하고, 향후 생산라인 전반으로 확대하는 한편 외부 제조기업에도 적용 가능한 표준 플랫폼으로 발전시켜 나간다는 계획이다. 윤주연 한독 생산공장 부사장은 "한독은 AI와 디지털 혁신을 단순한 기술 도입이 아니라 사업과 운영 전반을 재설계하는 핵심 전략으로 추진해 왔다"며 "AI 오케스트레이션 플랫폼 기반 지능형 공장을 성공적으로 구축해 국내 제약·바이오 산업의 AI 전환과 제조 경쟁력 강화에 기여하겠다"고 말했다.

[데일리팜=최다은 기자] 파마리서치는 여름철 혈액 수급 안정화와 생명 나눔 문화 확산을 위해 '2026 사랑의 헌혈 캠페인'을 진행했다고 6일 밝혔다. 올해로 두 번째를 맞은 이번 캠페인은 장마와 폭염, 휴가철 등의 영향으로 헌혈 참여가 감소하는 여름철 혈액 수급에 힘을 보태기 위해 마련됐다. 파마리서치의 사회공헌활동의 일환으로 진행됐다. 캠페인은 판교 사옥 인근에 마련된 헌혈버스에서 임직원들이 자율적으로 헌혈에 참여하거나 헌혈증서를 기부하는 방식으로 진행됐다. 올해는 기업 공식 캐릭터 '파롱이'를 활용한 다양한 이벤트도 함께 운영해 임직원들의 참여를 독려했다. 이번 캠페인을 통해 기부된 헌혈증서는 관련 기관을 통해 수혈이 필요한 환자들에게 전달될 예정이다. 헌혈에 참여한 한 임직원은 "작은 실천이지만 도움이 필요한 환자들에게 보탬이 될 수 있다는 생각으로 참여했다"며 "앞으로도 기회가 있을 때마다 생명 나눔 활동에 함께하고 싶다"고 말했다. 파마리서치 관계자는 "건강한 삶의 가치를 실천하는 기업으로서 혈액 수급 문제에 지속적으로 관심을 갖고 임직원들이 생명 나눔에 참여할 수 있도록 헌혈 캠페인을 이어가고 있다"며 "앞으로는 더 많은 구성원이 참여할 수 있도록 지역 사업장 등으로 캠페인을 점차 확대해 나갈 계획"이라고 말했다.

[데일리팜=황병우 기자]멀츠 에스테틱스 코리아가 자립준비청년의 신체적·정서적 성장을 지원하는 사회공헌 캠페인을 본격화한다. 멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연)는 서울 중구 문학의집 서울에서 파인드미(FIND ME) 캠페인 발대식 및 사전 워크숍을 개최했다고 6일 밝혔다. 파인드미 캠페인은 멀츠가 사회복지법인 아이들과미래재단과 함께 운영하는 자립준비청년 지원 프로그램이다. 자립준비청년들이 트레일러닝 훈련과 팀 활동을 통해 자신을 탐색하고, 타인과의 관계 속에서 자립 역량을 키울 수 있도록 돕는 것이 목적이다. 이번 발대식에서는 서류심사와 면접을 거쳐 선발된 자립준비청년 12명이 캠페이너로 공식 임명됐다. 멀츠 임직원들은 러닝메이트로 참여해 향후 6개월간 트레이닝과 팀 활동 전반을 함께한다. 행사에서는 팀빌딩 프로그램과 마음돌봄 특강, 자화상 워크숍, 테스트러닝 등이 진행됐다. 참가자들은 처음으로 팀을 구성하고, 러닝메이트로 함께할 멀츠 임직원들과 캠페인의 출발점을 공유했다. 마음돌봄 특강은 마인드맨션의원 정신건강의학과 안주연 원장이 맡았다. 안 원장은 자립과 연립을 주제로 자존감과 가치관 탐색, 고립과 연결의 차이, 지지적 관계망의 중요성을 설명했다. 강연 후에는 러닝메이트 간 감정 표현과 소통을 연습하는 시간도 이어졌다. 자화상 워크숍은 이성수 화가와 함께 진행됐다. 참가자들은 자신의 모습을 화폭에 담으며 내면을 돌아보고, 완성한 자화상을 공유하며 자신을 소개하는 시간을 가졌다. 이후 육상 국가대표 출신 박병권 코치의 인솔 아래 남산 둘레길 테스트러닝이 진행됐다. 참가자들은 트레일러닝 기초 이론과 안전수칙을 익힌 뒤 업힐·다운힐 자세, 페이스 조절, 팀 단위 러닝을 경험했다. 멀츠는 이번 프로그램을 단발성 후원이 아닌 지속형 사회공헌 활동으로 운영한다는 계획이다. 참가자들은 오는 11월까지 전문 코치와 함께 온·오프라인 트레이닝과 팀 미션을 수행하고, 12월 트레일러닝 국제대회 완주를 목표로 활동을 이어간다. 워크숍에 참여한 한 자립준비청년은 "트레일러닝이 익숙한 길이 아닌 새로운 길을 개척하며 나아가는 활동이라는 점이 자립 과정과 닮아 있다고 느꼈다"며 "함께 목표를 세우고 도전하며 스스로의 가능성을 발견할 수 있다는 점에서 참여를 결심했다"고 말했다. 유수연 멀츠 에스테틱스 코리아 대표는 "오늘 이 자리가 12명의 청년들에게 함께 달리며 스스로의 가능성과 삶의 방향을 발견해 나가는 도전의 첫걸음이 되기를 바란다"며 "6개월간의 여정 속에서 청년들이 나다운 아름다움을 발견하고, 더 나은 삶을 향한 자신감을 키워갈 수 있도록 멀츠도 끝까지 함께하겠다"고 밝혔다.