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매트식 온열기·마사지기 의료기기서 제외매트식 온열기와 마사지기 등 단순히 건강에 도움을 주기 위한 목적으로 사용되는 7개 품목이 의료기기에서 제외됐다. 식품의약품안전청은 의료기기에 대한 무역장벽을 해소하고 허가 및 신고관리의 효율성을 높이기 위해 품목 등급을 현재 1013개에서 2047개로 세분화하고 품목별 등급을 조정하는 등 품목분류 체계의 국제조화를 추진한다고 7일 밝혔다. 이에 따라 식약청은 의료기기의 '잠재적 위해성' 뿐만 아니라 '사용목적' 등을 고려해 품목과 등급을 재분류한다는 계획이다. 아울러 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정' 개정안을 마련, 지난 10월 30일 입안예고해 오는 20일까지 관계자 의견수렴에 들어갔다. 품목 및 등급분류 국제조화 추진 내용은 GHTF(Global Harmonization Task Force, 의료기기국제조화회의)에서 권고하는 분류 체계를 참고해 품목을 세분화하고 재분류한 것이다. 주요 내용으로는 ▲약품냉장고 ▲혈액응고 시간 측정시험지 ▲진료용 장갑 등을 의료기기로 분류했으며, 근육통증완화 등에 사용하지 않고 단순 건강보조용으로 제조되는 ▲매트식 온열기 ▲맛사지기 ▲전기찜질기 ▲수요법장치 등 7개 품목은 의료기기에서 제외했다. 또한 국제조화 기준에 따라 내시경용 기구 및 멸균이 필요한 수술용 기구 등 117개 품목은 허가대상으로 등급을 상향했다. 전동식 침대 및 휠체어 등 88개 품목은 허가대상에서 신고대상으로 등급을 낮췄다. 식약청은 "이번 조치로 수출입을 위한 품목허가 절차가 쉬워지고 사용목적을 명확하게 해 허가를 할 수 있게 돼, 거짓 과대광고 방지 및 효율적인 사후관리를 할 수 있게 됐다"고 설명했다. 개정안은 12월 중 국무조정실 규제개혁위원회 및 의료기기위원회 심의를 마친 뒤 고시돼 6개월 뒤인 내년 8월 1일부터 시행될 예정이다.2007-11-07 11:06:06이상철
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피부과 전문의 3명, '탈모정복' 도서 출간피부과 전문의 세 명이 모여 탈모에 관한 정보를 담은 책을 출간했다. 책 제목은 ‘탈모 완전정복’.이 도서는 탈모에 대한 기본상식과 생활 속 예방 방법, 전문치료 방법을 제시하고 있다. 실제 탈모 극복 사례를 중심으로 엮어낸 것도 이 책의 특징이다. 또한 유전이라고 포기했던 사람들에게도 왜 탈모를 치료해야 하는지에 대한 이유와 결심을 행동으로 옮기기 위한 동기부여, 탈모의 원인 중 하나인 스트레스를 해소하는 방법까지를 총체적으로 다루고 있다. 지은이는 현재 분당서울대병원 피부과 허창훈 교수와 대구 올포스킨 피부과 대표원장인 민복기 박사, 중앙대의료원 피부과 김범준 조교수 이다.2007-11-07 11:03:31한승우 -
약학회 학술제 개막…제약산업발전 '타깃'대한약학회(회장 전인구) 추계국제학술대회가 7일 개막됐다. 이날 오전 9시부터 서울문화교육회관에서 열린 추계학술제에서는 거문고A홀에서 의약품 및 바이오의약 연구사업단 연구결과 발표와 별관에서는 FTA와 의약품 규제와 관련된 학술발표가 진행됐다. ‘의약품 및 바이오의약 연구사업단 연구결과 발표’는 ▲국가핵심연구센터 세포신호전달계 바이오의약연구센터 이공주 센터장(이대약대) ▲서울시정과제사업단 노인성 질환계 천연물신약 크러스터조성사업단 정서영 단장(경희약대) ▲BK21 사업단의 미래의약산업 핵심고급인력양성사업단 이강춘 단장(성대약대) ▲BK21 사업단의 바이오토피아 차세대 약학기술사업단 김영수 단장(충북대약대) ▲BK사업단의 고려대 생명공학원 사업단 김찬희 단장(고대 생명공학원)이 각각의 주제로 발표하고 있다. ‘FTA와 의약품 규제’는 ▲한미FTA의 보건의료분야 협상결과 및 영향(복지부 정영숙 사무관) ▲자료보호의 이해(식약청 강주혜 연구관) ▲허가-특허 연계제도의 법적인 고찰(식약청 마창규 사무관) ▲허가-특허 연계제도 도입방안(식약청 이동희 팀장) ▲제네릭의약품의 개발전략-미국 해치 왁스만법 소송사례를 중심으로(특허청 윤경애 약품화학심사팀장) ▲신약개발을 위한 국가 R&D 전략 및 추진방향(과학기술혁신본부 해양심의관실 백일섭 사무관) 등이 각각 발표를 진행하고 있다. 이날 오후에는 거문고C홀에서 ‘신소재 건강기능식품 개발현황과 임상적 응용’이라는 주제로 온누리약국체인 박종화 대표가 ‘약국건강기능성식품 시장의 마켓팅 트랜드’를, 한국인삼공사 김상배 건강식품사업단장이 ‘건강기능식품에 대한 한국인의 소비행태’ 등을 주제로 발표를 진행할 예정이다. 8일까지 진행되는 이번 학술대회는 예년과 달리 총 16개 세션 중 9개가 국내 제약산업 발전과 관련된 주제이며, 나머지 7개는 학술 관련 세션이라는 점이 특징이다. 약학회 정태천 학술간사(영남약대 부교수)는 “이번 학술제의 큰 주제는 ‘한국약학의 도약’이라고 할 수 있다”면서 “특히 올해 한미FTA 협정이 체결되고 내년에는 발효될 가능성이 큰 만큼 국내 제약산업발전에 타깃을 맞추게 됐다”고 설명했다. 한편 이번 학술제의 사전등록자는 750여명이며, 현장등록자까지 합치면 최종 1200명선에 이를 것이라고 약학회 관계자는 전했다.2007-11-07 10:47:36홍대업 -
대한약사회 사무국, 8일 창립기념일 휴무대한약사회(회장 원희목)는 오는 8일 창립기념일을 맞아, 대한약사회·서울시약사회·각구 약사회 사무국이 모두 휴무한다고 밝혔다. 대한약사회 사무국 직원 30여명은 이날 강남 반포지구 한강시민공원에 모여 '체육대회'를 진행할 예정이다.2007-11-07 10:29:46한승우
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약국 '차떼기' 호객행위, 방송서 망신살끊임없이 제기되온 서울 아산병원 문전약국들의 '차떼기'호객행위가 결국, 공중파 방송에서도 비판의 도마에 올랐다. RN MBC 뉴스데스크는 6일 '현장취재'를 통해 "대형병원 앞에 있는 약국들이 환자유치를 위해 호객꾼은 물론, 차량까지 동원해 경쟁을 벌이고 있다"고 보도했다. 아울러 MBC는 건강세상네트워크 강주성 대표의 말을 빌어 "이같은 약국 호객행위는 제약회사의 특별관리를 받는 리베이트 영향때문"이라는 논리를 폈다. 강 대표는 MBC와의 인터뷰에서 "약값의 5% 내외외서 약국으로 리베이트가 들어간다"면서 "약국도 제약회사의 리베이트 관행으로부터 자유롭지 않다는 점을 보여주는 사례"라고 말했다. 보도가 나간 직후, 누리꾼들은 MBC게시판에 모여들어 "의미가 있는 보도였다", "식당에서 손님을 부르는 듯한 약국 모습이 이상하다"는 등의 의견들을 쏟아 냈다. 아이디 'CHOEJH'를 쓰는 누리꾼은 "왜 이제야 이를 보도해주느냐"면서 "편리하게 약을 지을수는 있지만 불쾌할 때가 더 많은 것이 사실이며, 기습적으로 실시하는 음주단속처럼, 약국도 집중 단속을 벌이는 등의 조치가 뒤따라야 한다"고 말했다. 또한 아이디 'KNBS8'은 "평소 약국에서 비타민제나 드링크제를 무료로 주면서 사람을 끄는 약국도 있다"면서 "그 모습이 보기 싫어 동네약국으로가면 병원에서 지정한 약이 구비되어 있지 않아 낭패를 본 적도 많았다"고 밝혔다. 이 외에도 ▲송파구보건소 직원의 안일한 태도 ▲병원측의 묵인 ▲구체적인 약국 리베이트 형태에 대한 의문점 등을 지적하는 목소리도 있었다. 한편, 일부 의견 중에서는 "아산병원 인근 약국들의 접근성이 현격히 떨어지는데도, 이에 대한 대책을 제시해 주지 않은 점은 아쉽다"는 의견도 눈에 띄었다.2007-11-07 09:56:40한승우 -
정책硏, "2007년도 연구용역 3개 더 있다"의약품정책연구소(소장 한오석)은 6일 데일리팜 보도 '의약품정책연, '독립성·연구실적' 불만 팽배'관련, "올해 연구실적은 안경사협회로부터 받은 2건과 함께, 식약청과 제약사로부터 받은 3건이 더 있다"고 밝혔다. 연구소의 복지부 감사자료에 따르면, 연구소는 식약청으로부터 수주한 '원료의약품신고제도 선진화 방안 마련 연구'를 70%가량 진행하고 있다. 아울러 연구소는 "제약사와 공동으로 진행한 2건의 연구도 실적에 포함시켜야 된다"면서, "'고지혈증 치료제 Mevalotin의 경제성 평가'와 '기등재 의약품 정비를 위한 무코스타 경제성평가' 연구를 50%가량 진행하고 있다"고 주장했다. 한편, 연구소가 진행 중이라고 주장하는 '항부정맥제 sunryhtm의 경제성평가'는 연구 진행율이 0%를 기록하고 있어 실적에 포함시키지 않았다.2007-11-07 08:46:56한승우
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김희애씨, 의사대상 살빼기 캠페인 홍보한미약품 살빼기 캠페인 홍보대사인 김희애씨가 이번엔 의사들을 대상으로 캠페인 활동을 펼쳤다. 한미약품은 김희애씨가 지난 2~4일 서울 워커힐호텔에서 열린 가정의학회 추계학술대회 둘쨋날 행사에 참석, 캠페인 홍보대사로서 활동했다고 6일 밝혔다. 한미약품 부스에서 홍보 활동을 펼친 김씨는 부스를 찾은 가정의학회 회원 의사들을 대상으로 살빼기 캠페인 동참을 호소했다. 또한 한미약품이 후원한 세미나 ‘비만치료의 최신지견’(발표 가톨릭의대 김경수 교수, 좌장 연세의대 윤방부 교수) 시작에 앞서 홍보대사 자격으로 인사말을 해 눈길을 끌기도 했다. 의사 대상 캠페인 활동을 한 김희애씨는 “성인병 발병의 주요 원인 중 하나가 비만이라는 사실을 전 국민들에게 알린다는 캠페인 취지에 공감해 홍보대사를 맡게 됐다”며 “비만환자들이 건강하게 살을 뺄 수 있도록 의사 선생님들의 많은 관심을 부탁 드린다”고 말했다. 한편 학술대회 기간 중 1,700여명의 의사들이 행사장을 방문했으며 이중 1,000여명이 한미약품 부스를 찾아 살빼기 캠페인 등 비만치료 분야에 대한 회사의 활동사항을 소개 받았다.2007-11-07 08:37:50가인호
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"개별제약 의약단체 찬조, 공정거래법 위반"제약사 단독으로 의약단체 행사 등에 찬조하는 행위가 공정거래법 위반이라는 답변이 나왔다. 특히 제약협회는 개별 제약사의 의약단체 찬조에 대해 고발 등 강력한 조치를 검토하고 있어 주목된다. 공정거래위원회 경쟁제한규제개혁작업단 유희상 단장은 6일 "의약단체 행사 등에 개별 제약사의 과도한 지원행위는 '거래'와 연계 가능성이 높기 때문에 공정거래법 위반소지가 있다"고 밝혔다. 유단장은 "상식적으로 개별사 행사 지원이 거래와 연계될 가능성이 매우 높은 것으로 유추할수 있다"며 "기부행위는 거래에 대한 기대를 반영한다"고 강조했다. 따라서 개별 제약사의 의약단체 행사 찬조 금지를 결의한 제약협회가 위반 업체를 공정거래위원회에 고발조치할 경우 처벌받을 가능성이 높은 것으로 풀이되고 있다. 현재 제약협회서 개별제약사 협찬 행위를 금지토록 하고 있으나 여전히 일부 제약사에서 단체 행사 등에 찬조를 하고 있는 것으로 알려졌다. 이와관련 제약협회는 결의를 어긴 제약사에 대해 공정위 고발 등 강력한 조치를 모색하고 있는 것으로 전해졌다. 한편 유단장은 특히 의약단체 행사 등에 제약협회 차원에서 지원하는 것은 정당하다고 볼수 있다고 답변했다. 유단장은 "개별 제약사들이 단체의 요구를 거부하기 어렵다는 것을 감안하면 개별 제약사의 찬조금 직접 지원 등을 막고 제약협회에서 지원토록 한 것은 정당한 활동"이라고 말했다. 제약사의 해외 학회 지원과 관련 유 단장은 "의료발전을 위한 순수한 목적의 해외 학회 지원은 오히려 장려할 일이지만 자사 의약품 판매 목적의 지원은 또 다른 문제"라고 밝혔다. 한편 유단장은 '지정기탁제' 도입한 것과 관련 "일대일 거래 보다 제 3기관을 거친다면 문제소지가 줄어들고 특히 공신력 있는 기관을 통한다면 바람직하다"고 강조했다.2007-11-07 07:44:38가인호 -
물질특허 20년…내년부터 특허만료 본격화특허청(청장 전상우)은 물질특허제도가 도입된지 20년이 경과해 내년부터 특허존속기간이 만료되는 물질특허가 본격적으로 등장할 전망이라고 6일 밝혔다. 그러나 의약품의 경우 예외적으로 존속기간을 일정기간 연장해주는 존속기간 연장등록제도로 인해 존속기간이 일정기간 연장되는 경우도 있을 수 있다고 덧붙였다. 특허청에 따르면 물질특허가 만료되는 의약품은 올해 14건을 시작으로, 2008년 31건, 2009년 38건, 2010년 131건, 2011년 275건, 2012년 351건, 2013~2020년 2356건 등 총 3196건에 달한다. 특허청은 “현재 국내에 등록된 물질특허의 약 70%를 외국 메이저 기업들이 차지한다"면서 "존속기간이 만료되는 물질특허 정보는 국내기업들에게 로열티 지불감소, 개량신약과 원천 물질특허와의 특허분쟁 감소, 특허기술의 자유로운 이용이라는 측면에서 경제적 가치가 클 것으로 예상된다”고 전망했다. 한편 특허청은 자체 연구모임인 물질특허연구회와 외부기관의 용역을 통해 조사한 만료예정 물질특허, 만료일 및 상품명 등의 물질특허 종합정보를 100여개 관련업체에 정기적으로 제공하고 있다. 또 특허청과 업무협약을 체결한 관련기관(한국보건산업진흥원)의 홈페이지(www.khidi.or.kr)에서도 관련정보를 찾아볼 수 있다.2007-11-07 07:42:24최은택
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정책硏, '국민' 중심 둬야 약업계 상생 가능의약품정책연구소의 원래 이름은 '약사정책연구소'였다. 약사회가 연구소를 '산하'에 두고자 해던 의지를 단번에 읽을 수 있는 대목이다. 하지만, 결국 출연금 절반 이상이 제약·도매 자본으로 충당되면서, 연구소는 스스로 ‘약업계를 아우르는 연구를 하겠다’고 공언하게 된다. 의약품정책연구소로 이름을 바꾼 것도 이런 연유에서다. 상황을 직시한 연구소 이사장인 원희목 회장도 이에 대한 입장을 분명히 한 바 있다. 원 회장은 출범 당시 출연금을 낸 제약업계의 우려를 묻는 질문에 “개국약사만을 위한 연구소가 아닌 만큼, 제약·유통쪽 의견이 최대한 반영되도록 할 것”이라고 말했다. 이를 바탕으로 연구소가 추려낸 사업계획을 보면 ▲보건의료제도 및 정책연구 ▲의약품 개발·제조·유통·사용 관련 제도 연구 ▲약학교육 및 제도연구 ▲약국 경영, 관리 및 개선연구 ▲간행물 발간 ▲국내외 의약품 관련 자료DB화 및 자료 제공 ▲통계자료 구축 등이다. 위 사업계획과 지난 2년간의 사업실적을 비교·분석해 보면, 현 시점에서 긍정적인 평가를 내리기는 어렵다. 다만, 연구소가 나아가야 할 방향을 원 회장을 비롯한 연구소 구성원들이 정확히 짚고 있다는 사실만큼은 고무적이다. 의약품정책연구소 박혜경 팀장은 “원희목 회장 남은 임기내 연구소의 완전한 독립을 목표로 삼고 있다”면서, “시간을 갖고 연구소가 약업계에 어떤 역할을 감내하게 될지를 지켜봐달라”고 말했다. 연구원 직원 평균연봉 2200만원...'통 큰‘ 투자 절실 의약품정책연구소가 오는 11월 복지부로부터 받을 감사에 대비한 자료에 따르면, 현재 연구소는 21억원 예금재산을 갖고 있고, 2006년 1년 예산은 4억6300여만원. 이 중 인건비 명목으로 사용한 금액은 1억4900만원이었는데, 당시 연구소 직원이 6명이었음을 감안하면 1인당 평균 연봉은 2500만원 가량된다. 팀장급 등 직위를 고려해보면 순수 연구원들이 받는 연봉 수준은 2200만원 정도로 가늠해 볼 수 있다. 의사협회 의료정책연구소에 공인회계사와 보건학 박사 등이 고액 연봉을 받고 포진해 있는 것 등을 감안하면, 요즘 유행하는 말로, 인력에 대한 '통 큰' 투자가 필요하다. 연구소는 결국 연구의 질로 평가 받는 만큼, 무엇보다 이를 주도할 좋은 인력이 수급돼야 함은 두말할 나위가 없다. 2007년 현재 연구소 직원은 팀장 1명과 주임연구원 4명, 연구원 2명 총 7명이 근무하고 있으며, 1명의 연구원과 회계를 담당할 연구지원 1명에 대한 신규 채용을 고려하고 있다. 의약품정책연구소 이전 방안도 고려돼야 현재 대한약사회 건물내 임대하고 있는 연구소를 이전하는 방안도 진지하게 논의돼야 한다. 연구소는 약사회에 연간 1200만원을 '관리비' 명목으로 지급하며 세들어 살고 있는데, 이는 결국, '의약품정책연구소=약사회 소유'라는 등식을 떨쳐버리기 어렵게 하는 주요인이 되고 있다. 이에 대해 한오석 소장은 “약사회로부터 독립해 이전하는 것은 어찌보면 당연한 수순”이라면서, “하지만, 지금은 당장 이전할 수 있는 여력이 부족한 상황이니만큼, 시간을 갖고 이를 추진하겠다”고 밝혔다. 이와 함께, 전국 약사들의 열망이 담겨 있는 연구소인만큼, 홈페이지 운영에도 각별히 신경을 써야 한다. 최근 데일리팜의 한 독자는 "국내동향 게시판은 올해 2월을 마지막으로 하나의 게시물도 올라오지 않고 있으며, 해외동향 게시판은 5월 부터 9월까지 5개월간 한 건의 게시물로 올라오지 않다가 최근에야 몇 건의 게시물이 올라온 정도"라고 지적했다. 한오석 소장, “때로는 약사회 비판하는 연구도 할 것” 한 소장은 최근 데일리팜과 만나 “단기적인 시각에서 약사들에게만 도움이 되는 정책연구는 지양할 방침”이라면서 “국민을 중심에 두고, 때로는 약사회를 비판하는 연구도 하게 될 것”이라고 강조했다. 그는 “때로는 약사회를 비판할 수 있는 연구도 필요하다”면서 “국가와 국민의 이익을 위한 중장기적인 정책연구에 초점을 맞출 것”이라고 덧붙였다. 아울러 그는 “연구원들에게도 끊임없이 연구소와 약사회는 별개라는 인식을 심어주고 있다”면서 “연구결과에 대한 ‘국민적’ 신뢰를 얻기 위해서 약사회와 분명히 독립된 기관임을 분명히 할 것”이라고 강조했다. 한 소장은 업계의 자연스러운 기부문화가 정착돼야 함을 역설하기도 했다. 결국, 연구소가 범 약업계 정책을 주도할 수 있는 연구결과를 도출해 내기 위해서는, 약사회 뿐만아니라 약업계 전반에서 연구소를 이용하겠다는 분위기와 자연스런 기부문화가 정착돼야 한다는 것이다. 이와 관련, 익명을 요구한 한 제약업계 관계자는 “솔직히, 연구소 출범당시 약사회로부터 후원금을 뜯겼다는 분위기가 녹록했다”면서 “하지만 기왕에 출연금을 냈다면, 발전적인 방향으로 연구소를 잘 활용하겠다는 업계 분위기를 만들어 낼 필요가 있고, 연구소도 이런 기대에 부응해야 한다”고 강조했다. 한편, 의약품정책연구소는 오는 15일 잠실 롯데호텔에서 열리는 약의날 행사에서 ‘약제비 적정화 방안의 현황과 향후과제’에 대한 심포지엄을 진행한다. 이날 숙명여자대학교 이의경 교수가 발표할 ‘약제비 적정화 방안의 정책과제’는 의약품정책연구소가 이 교수에게 발주한 연구 중 하나이다. 이를 두고 한 소장은 “그동안 약사회에 치중된 연구만을 해 왔다는 비판이 있었던 것도 잘 알고 있다”면서, “이번 심포지엄은 이같은 비판을 불식시킬 수 있는 계기가 될 것으로 기대한다”고 말했다. 아울러 한 소장은 “두 살 백이 의약품정책연구소가 향후 범 약업계에 어떤 긍정적인 영향을 미치는 연구소로 변해갈 지 애정있는 시선으로 지켜봐 달라”고 덧붙였다.2007-11-07 07:39:02한승우
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