“우리 제약사는 00에 00‘평’ 규모의 cGMP공장을 보유하고 있습니다?.” 앞으로 계약서나 광고 홍보물, 허가신청 시 등에 평(坪), 온스, 갈론 등의 비법정 단위 도량형을 사용하면 과태료가 부과됨에 따라 제약업계의 철저한 숙지가 요구되고 있다. 산업자원부가 7월 1일부터 법정계량단위 사용을 의무화하면서 평(坪), 인치, 갈론, 온스 등 비법정단위 도량형 사용시 50만원의 과태료를 물린다는 방침을 확정했기 때문. 따라서 제약업소는 물론 약국에서도 ‘평’은 제곱미터(㎡), ‘갈론’은 리터(L), ‘온스’는 킬로그램그램(kｇ) 등 법정 단위를 사용해야 한다. 특히 제약업계에서 법정계량단위 의무 사용에 따라 가장 각별히 주의해야 하는 것은 병행표기 금지이다. 7월부터는 기존단위를 쓰고 괄호안에 바뀐 단위를 병행 표기하는 것도 금지됨에 따라 업계는 계약서, 허가신청, 홍보물 작성 시 이에 대한 충분한 인지가 요구되고 있다. 물론 의약품 계량 단위의 경우 이미 원료약 분량표기나 완제약 허가지침에서 법정계량 단위 사용을 의무화하고 있어, 허가신청 시 ‘갈론’ 이나 ‘온스’등의 단위는 사용하지 못하고 있다. 하지만 GMP제조시설 허가 신청 시 ‘평(坪)’단위와 제곱미터를 병행 표기하는 사례가 종종있어 이에 대한 개선이 필요하다는 설명. 이와관련 식약청 관계자는 “이미 오래전부터 허가지침에 법정 계량단위를 사용토록 정하고 있어 제약사에서 허가신청 시 온스나 갈론 등의 단위 사용을 하지 않고 있다”며 “제곱미터와 평 단위의 병행사용만 유의하면 될것 같다”고 밝혔다. 하지만 허가신청을 제외한 광고 홍보물 작성이나, 계약서 등에도 모든 계량단위가 통일됨에 따라 안심하면 안 된다는 것이 업계의 설명이다.

제 2형 당뇨병치료제 성분인 메트포르민 서방형제제가 개발되며 관심을 모으고 있다. 한올제약(대표 김성욱)은 제2형 당뇨병 치료제 ‘글루코다운 OR 500mg'을 7월 1일자로 발매한다고 밝혔다. 글루코다운 OR 500mg은 1일 1회 복용하는 메트포르민 서방형 제제로서, 제2형 당뇨병의 치료에 사용하는 전문의약품. 제품명의 OR의 의미는 Optimized Release의 약자로서, 최적화된 약물 방출 시스템을 통해, 위장관계 부작용 없이 1일 1회 복용으로도 24시간 지속적인 혈당관리가 가능하도록 만들어진 제제이다. 또한, 기존의 메트포르민 제제가 제형 사이즈가 커서, 당뇨환자들의 복약순응도가 낮았다는 점을 큰 문제로 인식하고, 국내 순수기술로 제형 Size의 최소화에 성공하였다. 글루코다운 OR 500mg은 국내 최초로 한올의 독자적인 기술로 개발된 제제로서, 2006년 12월에 대한약제학회에서 ‘제제기술 대상’을 수여 받았으며, 현재 일본, 미국 등 선진국에서 기술협상이 이어지고 있다. 글루코다운 OR 500mg은 1일 1회복용으로, 하루 최대 2,000mg까지 복용 가능하며, 보험약가는 1정당 101원이다. 한올제약 담당자는 "가장 작은 제형 Size의 개발성공으로 당뇨 환자의 복약순응도를 높이고, 이는 당뇨환자 치료에 도움이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.

한국엘러간은 녹내장 치료제인 ‘콤비간’을 내달 발매한다고 28일 밝혔다. ‘콤비간’은 ‘브리모니딘’과 ‘티몰롤’ 복합제로 약물복용순응도와 안압저하를 동시에 만족시킨다는 게 회사 측의 설명. ‘콤비간’은 지난 1월 식약청으로부터 시판허가를 받았으며, 5ml 병당 1만5,365원(ml당 3,073원)으로 내달 1일부터 보험 적용된다. 엘러간 권오훈 이사는 “콤비간의 발매로 기존 루미간, 알파간피 등과 함께 녹내장 치료제 선택의 폭을 넓혀 좀 더 효과적인 치료가 가능할 것으로 기대한다”고 말했다. 권 이사는 이어 “근래 출시된 타 녹내장 치료제보다 가격이 저렴해 환자들의 경제적 부담을 덜어주는 효과도 있다”고 덧붙였다. 한편 ‘콤비간’은 업무협약에 따라 삼일제약이 판매한다.