FDA, 알콜 중독 치료제 ‘캠프랄’ 승인

• 2002년 추가임상 권고 승인거부...어캠트로세이트 성분

미국 FDA는 포레스트 래보러토리즈의 알코올 중독 치료제인 캠프랄(Campral)을 승인했다.

캠프랄의 성분은 어캠프로세이트(acamprosate).

어캠프로세이트의 정확한 작용기전은 알려지지 않았으나 임상 시험에서 위약대조군에 비해 금주하는 비율이 더 높은 것으로 나타났다.

FDA는 다른 약물을 남용하고 있거나 어캠프로세이트 치료를 시작하면서도 상관없이 술을 마시는 사람에게는 효과가 없을 수도 있다고 말했다.

어캠프로세이트의 가장 흔한 부작용은 설사, 오심, 구토, 복통이며 유럽에서는 15년 전부터 시판되어왔다.

독일 제약회사인 머크 KGaA의 자회사인 리파(Lipha) 제약회사가 개발한 캠프랄은 미국에서는 포레스트가 판권을 소유한다.

FDA는 2002년에 추가적 임상을 권고하면서 캠프랄 승인을 거부했었다.