박카스 등 4,431품목 의약품 재평가 실시

• 식약청, 내년 비타민·자양강장변질제 대상 품목 확정

박카스 등 자양강장변질제와 비타민류 4431품목이 내년도 의약품재평가실시에 들어간다.

30일 식약청은 비타민제 7개약효군과 자양강장변질제 8개약효군을 대상으로 의약품재평가를 실시한다고 공고했다.

이는 대상품목을 보유한 제약사들은 올해말까지 부작용등(시판후 수집사례, 문헌정보 등)에 관한 자료 등을 제출해야 하며 자진취하 품목 등은 10월말까지 그 사유서를 제출해야 한다.

이번 공고는 2002년말 ‘2005년도 의약품 재평가 실시 대상품목’으로서 선정·예시된바 있는 내용과 관련, 재평가 실시 의약품의 범위(약효분류군 또는 제제), 제출하여야 할 자료 및 제출방법 등을 공고한 것.

특히 내년도에는 '박카스' 등 자양강장음료 전반과 '노마골드' 등 어린이 비타민영양제, 인태반제품 전반에 대한 재평가가 이뤄진다.

한편, 조만간 ‘의약품재평가 규정 개정’(안)이 확정고시될 예정이므로 이번 평가대상 품목들도 그 개정내용의 영향을 받게 된다.