'젤막' 남성변비환자 국내대규모 임상실시

• FDA 65세이상 남성 과민성장증후군 환자 사용 승인에 따라

과민성장증후군 치료제인 '젤막'의 국내 다기관임상시험이 대규모로 실시된다.

한국노바티스(대표 피터마그)는 젤막의 남성 변비에 대한 효능을 평가하기 위한 임상실험을 이번 달부터 강남성모병원, 서울삼성병원, 영동세브란스 병원 등 총 9개 병원에서 70명의 남성 만성변비환자를 대상으로 12주에 걸쳐 실시한다고 밝혔다.

이는 최근 FDA가 65세이상 남성환자의 만성변비에도 젤막을 사용가능토록 추가승인한데 따른 것이다.

이번 연구는 국내를 포함하여 유럽, 미국, 캐나다 등 총 19개국 약 180개 병원에서 동시 실시되는 다국적임상연구로 총 대상 환자는 1,026명이다.

피터 마그 사장은 “이번 미국 FDA 추가승인은 국내에서도 남성 변비 환자 대상으로 다국가 임상실험을 시행하고 있어 그 의미를 더하고 있다”고 밝혔다.