임상연구회 ‘가교제도 이해’ 세미나 성료

• 200여명 참석, 각사 담당자들 사례발표 및 개선점 논의

임상시험연구회(회장 박혜연, 한국얀센)는 지난 10일 유한양행빌딩 4층 대강당에서 ‘가교제도의 이해’라는 제목의 워크샵(사진)을 성황리에 마쳤다.

총회를 겸한 이번 행사는 170명 예정에 200명이 넘는 회원들이 참석해 자료가 모자랄 정도로 높은 관심속에 진행됐다.

김인범 사무관(식약청 안전과)의 ‘가교제도의 도입배경 및 기본취지’ 강연으로 시작해 이소정(GSK), 방근수(LG생명과학), 박영주(한국MSD), 문기호 부장(중외제약)등 각사 담당자들의 가교경험 발표가 있었다.

이어 일본, 대만의 가교제도 설명및 이영작(LSK)통계학 박사의 강연에 이어 한의식(식약청 평가부)연구관의 국내 가교시험 현황발표 및 장인진(서울대병원)교수의 ‘가교제도에 대한 제언’ 등의 순서로 진행됐다.

장 교수는 가교시험의 개선점에 대한 설문조사 결과를 인용하며 “식약청에서 요구하는 가교시험은 가교자료를 얻기 위한 임상시험이 아니라 치료적 확증을 확인하기 위한 제 3상 임상시험 이라는 생각이 든다”고 지적했다.