고지혈증약 ‘니아스팬’ 제네릭 출시 임박

• 미증권가 예상...코스 제약회사 주가 큰 폭 하락

코스(Kos) 제약회사의 대표적인 고지혈증 브랜드 제품인 니아스팬(Niaspan)의 제네릭 제품 시판 시기가 앞당겨질 수 있다는 예상에 코스의 주가가 큰 폭으로 하락했다.

제네릭 제품을 주로 시판하는 바(Barr) 제약회사는 서방형 니아신(niacin) 제제인 니아스팬의 특허에 대한 소송을 제기해 2006년 2월에 재판 일정이 잡혀 있다.

그러나 FDA 규정에 의하면 바 제약회사는 이르면 내년 4월에 니아스팬 제네릭 제품의 출시가 가능하다.

미국 증권가에서는 니아스팬에 의존도가 높은 코스의 제품구조를 감안할 때 니아스팬 제네릭 제품 시판은 코스의 재정 구조에 막대한 영향을 미칠 것으로 분석했다.

FDA는 첫번째로 제네릭 제품을 출시하는 제약회사에게 6개월간의 독점기간을 부여해 제네릭 제품 출시를 권장해왔다.