식약청 GMP예비조사관 첫 유럽연수

• 지방청 약사감시원 6명...선진운영실태 파악

선진국 GMP제도와 운영실태 연구를 위해 처음으로 식약청 약사감시원들이 단체 유럽연수길에 올랐다.

13일 식약청에 따르면 약사감시원의 자질 향상 및 GMP전문조사관 양성의 일환으로 선진외국의 GMP관련 법령 및 제도를 파악하고 업계의 실태를 직접 경험토록 오는 19일까지 8일간 6인을 파견했다.

참석자는 각 지방청 의약품감시과소속으로 대전청 이준한 과장, 서울청 정현호 약무주사보, 경인청 강영아 약무주사보, 대전청 안준섭 행정주사, 광주청 임상우 약무주사보와 본청 혁신담당관실 이선희 행정주사 등이다.

이들은 14일 영국소재 유럽의약품평가청(EMEA)에서 GMP관련 법령 및 제도를 담당자면담을 통해 공부하고 영국 의약품관리청(MHRA)에서 실태조사 내용 및 기법 등을 파악할 예정이다.

이후로는 사노피신데라보(프랑스)에서 주사제를, 노바티스(스위스)에서 내용고형제를 중점으로 제조 및 품질관리실태를 알아본다.