세프라코 불면증 신약 ‘루네스타’ 美승인

• 에스조피클론 1mg·2mg·3mg 제형...내년 1월초 시판

세프라코(Sepracor)는 미국 FDA가 루네스타(Lunesta)를 불면증 치료제로 승인했다고 발표했다.

이전에 에스토라(Esotorra)라는 이름으로 먼저 알려졌던 루네스타의 성분은 에스조피클론(eszopiclone). 1mg, 2mg, 3mg 제형이 허가됐다.

세프라코는 루네스타에 대한 6개월간 이중맹검 위약대조 임상 결과를 근거자료로 신약접수시에 제출했기 때문에 사용기간이 단기간이어야 한다는 제약에서 벗어났다.

세프라코의 W. 제임스 오쉬이 사장은 루네스타는 내년 1월 초에 시판될 예정이라면서 “차별화된 라벨 표시로 수면유지가 어렵고 만성적으로 불면증에 시달리는 환자에게 독특한 치료선택약이 될 것”이라고 자평했다.

세프라코는 루네스타의 적응증을 확대하기 위한 연구를 계속 진행할 계획. 향후 우울증이나 통증으로 인한 불면증, 폐경 여성의 불면증에 대한 적응증 추가를 시도할 예정이다.