흡입용 폐고혈압약 ‘벤타비스’ FDA 승인

• 코테릭스 시판, 비침투적 방법으로 사용가능해 편리

흡입하여 사용하는 새로운 폐동맥 고혈압 치료제 벤타비스(Ventavis)가 FDA 신속승인됐다.

코테릭스(CoTherix)가 미국에서 시판할 벤타비스의 성분은 일로프로스트(Iloprost).

벤타비스는 몇몇 유럽국가 및 호주에서 쉐링이 시판하고 있는데 미국에서는 코테릭스가 벤타비스를 라이센스하여 FDA 신약접수했었다.

벤타비스는 지난 8월에는 희귀약으로도 인정됐기 때문에 이번 승인으로 NYHA 3-4급 폐동맥 고혈압 환자 치료제로 7년간 시장 독점권이 부여된다.

벤타비스는 203명의 NYHA 3-4급 폐동맥 고혈압 환자를 대상으로 한 임상에서 유효성이 입증됐으며 내약성도 양호한 것으로 보고됐다.

가장 흔한 부작용으로는 안면홍조, 기침, 저혈압, 두통, 오심, 턱근육 경련, 졸도 등이었다.

코테릭스의 최고경영자인 도널드 샌텔 사장은 “이번 승인으로 폐동맥 고혈압 환자가 프로스타사이클린(prostacyclin) 피하사용으로 인한 합병증을 피할 수 있는 비침투적인 치료선택약으로 갖게 됐다”고 자평했다.