FDA, '켑프라' 4세이상 부분전간 사용승인
- 윤의경
- 2005-06-28 09:20:43
- 요약
-
가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가
- UCB, 2005년말까지 단독요법 사용 신약접수 예정
- PR
- 7월 아직도 모르면 큰일 나는 약국 신제품 정리 ‘팜노트’
- 팜스타클럽
미국 FDA는 항전간제인 켑프라(Keppra)를 4세 이상 소아의 부분전간에 추가요법으로 사용하도록 승인했다.
벨기에 제약회사인 UCB는 작년 12월에 켑프라의 적응증을 확대하기 위해 FDA에 추가 신약접수했었다.
2005년 말까지 UCB는 청소년 간대성 전간 및 일반 전간에 대해 다른 약물과 병용하는 것이 아닌 단독 요법으로 켑프라를 추가 신약접수할 예정이다.
켑프라의 성분은 레버티라세탐(levetiracetam). UCB는 켑프라를 주사제 제형으로도 신약접수한 바 있다.
작년 켑프라의 매출액은 5.08억불. 올해에는 작년에 비해 20% 매출이 성장할 것으로 UCB가 예상했다.
윤의경
Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.
- 익명 댓글
- 실명 댓글
- 댓글 0
- 최신순
- 찬성순
- 반대순
운영규칙
오늘의 TOP 10
- 1DUR도 먹통, 제약사도 뒷북…지사제 소아금지 '대혼란'
- 2치매약 또 재평가한다…돼지뇌펩티드 제네릭 동등성 검증
- 3문전약국 재고 소진용?...대형병원, 공급 끊긴 약 처방 논란
- 4"실시간 웨비나 집합교육 아니다"…연수교육 논란 정리 수순
- 5파마리서치메디케어, 골다공증 치료제 ‘테리멘트주’ 출시
- 6식약처, GLP-1 비만약 오남용 경고…과대광고 집중 점검
- 7시지바이오 인수 우선협상자, IMM→미국계 사모펀드 변경
- 8"식약처 승인없이 '대마' 제품 생산"…마약류 취급자 적발
- 9공공의료원 최초 달빛어린이병원 지정, 적극행정 훈장 받았다
- 10안국, 국내 첫 인다파미드 3제 출시…고혈압 시장 공략








