휴미라, 크론씨병 적응증 승인 임박

• FDA, 신속심사 결정...레미케이드 무반응자에서 효과

애보트 래보러토리즈의 ' 휴미라(Humira)'의 새로운 적응증으로 크론씨병이 수일 이내에 추가될 것으로 기대된다.

휴미라는 현재 류마티스 관절염, 건선성 관절염 등에 사용하도록 승인된 생물학적 제제. 크혼씨병은 만성 염증성 장질환으로 북미지역에서만 약 60만명의 환자가 있는 것으로 알려져있다.

크론씨병 치료제로는 레미케이드(Remicade)가 잘 알려져 있으나 레미케이드로도 효과가 없는 경우에는 속수무책.

그러나 휴미라의 임상결과에 의하면 레미케이드로 반응이 없는 환자에게 휴미라를 투여했을 때 4주 후 관해율은 21%로 위약대조군 7%보다 유의적으로 높은 것으로 보고되어 크론씨병 환자에게 희망을 안겨주고 있다.

휴미라의 이런 효과가 보고되자 FDA는 현재 휴미라의 크론씨병 적응증에 대해 신속심사하기로 결정, 늦어도 올 2월말까지는 최종 승인여부가 결정날 예정.

한편 일부 증권분석가는 휴미라가 크론씨병 적응증까지 추가할 경우 2010년까지 전세계 연간매출액으로 43억불(약 4조원) 가량을 내다봤다.