폐고혈압 신약 '리테어리스' FDA 승인

• 길리어드 개발, 최기형성 때문에 등록 프로그램 시행

길리어드(Gilead)의 새로운 폐고혈압약 '리테어리스(Letairis)'가 FDA 승인됐다.

리테어리스의 성분은 앰브리센탄(ambrisentan). 엔도쎌린 수용체 길항제로 혈관수축 및 혈압상승을 억제하는 작용을 한다.

이번 승인은 393명을 대상으로 한 임상에서 평균 6분 도보 테스트에서 하루에 한번 리테어리스를 투여했을 때 더 많이 걸었다는 결과에 근거한 것. 리테어리스와 관련한 부작용으로는 하지 및 발목 부종, 비충혈, 안면홍조, 부비동염이 보고되어있다.

FDA는 리테어리스가 잠재적으로 간손상을 일으킬 수 있어 매월 정기적인 혈액검사가 필요하며 최기형성 때문에 임부나 가임여성에게 사용해서는 안된다고 경고했다.

리테어리스는 최기형성 문제로 제한유통 프로그램에 등록된 의사, 약국, 환자에게만 유통될 예정이며 미국에서 리테어리스의 한달 약가는 3940불(약 380만원)으로 책정됐다.

증권가에서는 리테어리스의 연간 매출액으로 10억불을 예상한다. 리테어리스와 동일한 계열로 현재 시판되는 폐고혈압약은 트래클리어(Tracleer)가 있는데 리테어리스는 기존약보다 약물상호작용이 더 적은 것이 장점이다.