한국PDA, 2차 밸리데이션 실사례 교육

• 내용액제·건열멸균·백신제제 등 실무강의 실시

1차 밸리데이션 교육 전경.

한국PDA(회장 백우현)는 '밸리데이션 이론과 실제' 2차 교육을 26일 실시한다.

이번 교육은 선진GMP 도입의 일환으로 밸리데이션이 의무화됐고 품목허가 신청시 밸리데이션 데이터를 제출해야 되는 상황에서 진행되는 것이어서 업계 관심이 높을 것으로 예상된다.

지난 12일 열린 1차 교육에 이어 진행되는 2차 교육에서는 내용액제(유한양행 서상훈), 건열멸균(한독약품 허성회), HEPA 필터(BioSupport 홍경철), 백신제제(베르나바이오텍 안상점), 세척(삼아제약 송진용)에 대한 밸리데이션 실사례들이 소개된다.

또 3차 교육은 7월 10일 실시될 예정이며 교육 관련 상세 내용은 한국PDA 홈페이지(www.kptec.or.kr)에서 볼 수 있다.

문의사항은 031-388-4002, 031-476-9712로 하면 된다.

한편 한국PDA는 최근 'Validation의 이론과 실제'라는 책자를 발행한 바 있다.